- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00737165
En samfunnsintervensjonsprøve av multimodalt selvmordsforebyggingsprogram i Japan (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30. oktober 2013 oppdatert av: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Hovedmålet for denne studien er å undersøke effektiviteten av et fellesskapsbasert multimodalt intervensjonsprogram for selvmordsforebygging i en region med relativt høy selvmordsrate sammenlignet med kontrollregion.
- Det sekundære målet for denne studien er å utforske effektiviteten av et fellesskapsbasert multimodalt intervensjonsprogram for selvmordsforebygging i de svært befolkede regionene. I tillegg undersøker vi effektiviteten av forebyggingsprogrammet i alle regioner samlet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selvmord er et stort folkehelseproblem og antallet selvmordsofre har oversteget 30 000 i året siden 1998 i Japan.
Selvmordsraten er nesten 25/100 000, som er bemerkelsesverdig høye tall blant avanserte land.
For å undersøke effektiviteten av et fellesskapsbasert multimodalt intervensjonsprogram for selvmordsforebygging, en studie utført av J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Dette forskningsprosjektet er et av de strategiske forskningsprosjektene finansiert av det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1951060
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Akita, Japan
- Akita region group
-
Aomori, Japan
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japan
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan
- Sendai region group
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Områder som oppfyller følgende kriterier er kvalifisert for denne studien;
- Et område med solid støtte fra lokale myndigheter og andre organisasjoner for å gjennomføre dette multimodale selvmordsforebyggingsprogrammet
- Et område som er i stand til å velge intervensjons- og kontrollregioner
- Et område som er i stand til å følge datainnsamlingsprosedyren beskrevet i protokollen
- Et område med sammenlignbare baselinedata om selvmordsforsøk i intervensjons- og kontrollregion
- Et område med sammenlignbare grunndata om demografi i intervensjons- og kontrollregion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Multimodal samfunnsintervensjon
Multimodalt selvmordsforebyggingsprogram
|
Et fellesskapsintervensjon av multimodalt selvmordsforebyggingsprogram inkluderer følgende komponenter:
|
Aktiv komparator: Samfunnsintervensjon som vanlig
Selvmordsforebyggende program som vanlig
|
Vanlig selvmordsforebyggingsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av selvmordsforsøk (fullførte selvmord og selvmordsforsøk unntatt milde tilfeller)
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av fullførte selvmord
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Forekomst av selvmordsforsøk
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
31. oktober 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Registeridentifikator: UMIN-CTR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multimodalt selvmordsforebyggingsprogram
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTilbaketrukketHypertensjon | Prediabetisk tilstand | Overvekt eller fedme | Vektøkning i svangerskapet
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
San Diego State UniversityFamily Health Centers of San DiegoRekrutteringSARS-CoV-2-infeksjonForente stater
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthRekrutteringPrediabetes | Prediabetisk tilstandForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykemi | Overvekt | Overvektig | Vekttap | Prediabetes | Prediabetisk tilstand | Nedsatt glukosetoleranse | Glukose, høyt blod | Livsstil, sunn | Livsstilsrisikoreduksjon | Livsstil, stillesittendeForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...FullførtTilfeldig fall
-
Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute; Regenstrief Institute... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of ArizonaFullført
-
NYU Langone HealthAmerican Diabetes AssociationRekruttering
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkjentOvervekt og fedme | Pre DiabetesMalaysia