- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00737165
Пробное вмешательство сообщества в мультимодальную программу предотвращения самоубийств в Японии (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 октября 2013 г. обновлено: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Основная цель этого исследования — изучить эффективность мультимодальной программы вмешательства на уровне сообщества для предотвращения самоубийств в регионе с относительно высоким уровнем самоубийств по сравнению с контрольным регионом.
- Второстепенной целью этого исследования является изучение эффективности мультимодальной программы вмешательства на уровне сообщества для предотвращения самоубийств в густонаселенных регионах. Кроме того, мы изучаем эффективность профилактической программы во всех регионах вместе взятых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Самоубийство является серьезной проблемой общественного здравоохранения, и с 1998 года число жертв самоубийств в Японии превышает 30 000 в год.
Уровень самоубийств составляет почти 25 на 100 000 человек, что является удивительно высоким показателем среди развитых стран.
Чтобы изучить эффективность программы мультимодальных вмешательств на уровне сообщества для предотвращения самоубийств, было проведено исследование J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Этот исследовательский проект является одним из стратегических исследовательских проектов, финансируемых Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1951060
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Akita, Япония
- Akita region group
-
Aomori, Япония
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Япония
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Япония
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Япония
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Япония
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Япония
- Sendai region group
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Области, которые соответствуют следующим критериям, имеют право на участие в этом исследовании;
- Район с твердой поддержкой местных органов власти и других организаций для проведения этой мультимодальной программы предотвращения самоубийств.
- Область, способная выбирать области вмешательства и контроля
- Зона, способная следовать процедуре сбора данных, описанной в протоколе.
- Район с сопоставимыми исходными данными о частоте суицидальных попыток в интервенционном и контрольном регионе
- Район с сопоставимыми исходными данными по демографии в регионе вмешательства и контроля.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мультимодальное вмешательство сообщества
Мультимодальная программа предотвращения самоубийств
|
Вмешательство сообщества в мультимодальную программу предотвращения самоубийств включает следующие компоненты:
|
Активный компаратор: Вмешательство сообщества, как обычно
Программа предотвращения самоубийств в обычном режиме
|
Обычная программа предотвращения самоубийств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота суицидальных попыток (завершенные суициды и суицидальные попытки, за исключением легких случаев)
Временное ограничение: 3,5 года
|
3,5 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота завершенных самоубийств
Временное ограничение: 3,5 года
|
3,5 года
|
Частота суицидальных попыток
Временное ограничение: 3,5 года
|
3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 октября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Последняя проверка
1 октября 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Идентификатор реестра: UMIN-CTR)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .