- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00737165
Una prova di intervento comunitario del programma di prevenzione del suicidio multimodale in Giappone (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 ottobre 2013 aggiornato da: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- L'obiettivo principale di questo studio è esaminare l'efficacia del programma di intervento multimodale basato sulla comunità per la prevenzione del suicidio nella regione con tasso di suicidio relativamente alto rispetto alla regione di controllo.
- L'obiettivo secondario di questo studio è esplorare l'efficacia del programma di intervento multimodale basato sulla comunità per la prevenzione del suicidio nelle regioni altamente popolate. Inoltre, esaminiamo l'efficacia del programma di prevenzione in tutte le regioni messe insieme.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il suicidio è un grave problema di salute pubblica e il numero di vittime di suicidio ha superato le 30.000 all'anno dal 1998 in Giappone.
Il tasso di suicidi è quasi 25/100.000, che sono numeri notevolmente alti tra i paesi avanzati.
Per esaminare l'efficacia del programma di intervento multimodale basato sulla comunità per la prevenzione del suicidio, uno studio condotto da J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Questo progetto di ricerca è uno dei progetti di ricerca strategica finanziati dal Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare giapponese.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1951060
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Akita, Giappone
- Akita region group
-
Aomori, Giappone
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Giappone
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Giappone
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Giappone
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Giappone
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Giappone
- Sendai region group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le aree che soddisfano i seguenti criteri sono ammissibili per questo studio;
- Un'area con il fermo sostegno del governo locale e di altre organizzazioni per condurre questo programma multimodale di prevenzione del suicidio
- Un'area in grado di selezionare regioni di intervento e di controllo
- Un'area in grado di seguire la procedura di raccolta dati descritta nel protocollo
- Un'area con dati di base comparabili sul tasso di tentativi di suicidio nella regione di intervento e di controllo
- Un'area con dati di base comparabili sui dati demografici nella regione di intervento e di controllo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento comunitario multimodale
Programma di prevenzione del suicidio multimodale
|
Un intervento comunitario del programma di prevenzione del suicidio multimodale include i seguenti componenti:
|
Comparatore attivo: L'intervento della comunità come al solito
Programma di prevenzione del suicidio come al solito
|
Consueto programma di prevenzione del suicidio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidenza dei tentativi di suicidio (suicidi completati e tentativi di suicidio tranne i casi lievi)
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
3,5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Incidenza dei suicidi compiuti
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
3,5 anni
|
Incidenza di tentativi di suicidio
Lasso di tempo: 3,5 anni
|
3,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Identificatore di registro: UMIN-CTR)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .