- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00737165
Um ensaio de intervenção comunitária do programa multimodal de prevenção do suicídio no Japão (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 de outubro de 2013 atualizado por: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- O objetivo principal deste estudo é examinar a eficácia do programa de intervenção multimodal baseado na comunidade para a prevenção do suicídio em uma região com taxa de suicídio relativamente alta em comparação com a região de controle.
- O objetivo secundário deste estudo é explorar a eficácia do programa de intervenção multimodal baseado na comunidade para a prevenção do suicídio nas regiões altamente populosas. Além disso, examinamos a eficácia do programa de prevenção em todas as regiões combinadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O suicídio é um grande problema de saúde pública e o número de vítimas de suicídio ultrapassou 30.000 por ano desde 1998 no Japão.
A taxa de suicídio é de quase 25/100.000, que são números notavelmente altos entre os países avançados.
Examinar a eficácia do programa de intervenção multimodal baseado na comunidade para prevenção do suicídio, um estudo do J-MISP (Ensaios de Intervenção Multimodal Japonesa para Prevenção do Suicídio).
Este projeto de pesquisa é um dos projetos de pesquisa estratégicos financiados pelo Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1951060
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Akita, Japão
- Akita region group
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Aomori, Japão
- Aomori region gruop
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Kagoshima and Miyazaki, Japão
- Minami Kyusyu region group
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Chiba
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Ichikawa, Chiba, Japão
- Chiba region group
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Fukuoka
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Kitakyusyu, Fukuoka, Japão
- Kita-Kyusyu region group
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japão
- Iwate region group
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japão
- Sendai region group
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Áreas que atendem aos seguintes critérios são elegíveis para este estudo;
- Uma área com firme apoio do governo local e outras organizações para conduzir este programa multimodal de prevenção do suicídio
- Uma área capaz de selecionar regiões de intervenção e controle
- Uma área capaz de seguir o procedimento de coleta de dados descrito no protocolo
- Uma área com dados de linha de base comparáveis sobre a taxa de tentativas de suicídio na região de intervenção e controle
- Uma área com dados de linha de base comparáveis sobre demografia na região de intervenção e controle
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção comunitária multimodal
Programa Multimodal de Prevenção do Suicídio
|
Uma intervenção comunitária de programa multimodal de prevenção do suicídio inclui os seguintes componentes:
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Comparador Ativo: Intervenção comunitária como sempre
Programa de prevenção ao suicídio como de costume
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Programa habitual de prevenção do suicídio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de tentativas de suicídio (suicídios consumados e tentativas de suicídio, exceto casos leves)
Prazo: 3,5 anos
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3,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de suicídios consumados
Prazo: 3,5 anos
|
3,5 anos
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Incidência de tentativas de suicídio
Prazo: 3,5 anos
|
3,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Identificador de registro: UMIN-CTR)
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