- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00737165
Ein gemeinschaftlicher Interventionsversuch zum multimodalen Suizidpräventionsprogramm in Japan (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30. Oktober 2013 aktualisiert von: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines gemeindebasierten multimodalen Interventionsprogramms zur Suizidprävention in einer Region mit relativ hoher Suizidrate im Vergleich zur Kontrollregion zu untersuchen.
- Das sekundäre Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines gemeindebasierten multimodalen Interventionsprogramms zur Suizidprävention in den dicht besiedelten Regionen zu untersuchen. Darüber hinaus untersuchen wir die Wirksamkeit des Präventionsprogramms in allen Regionen zusammen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Selbstmord ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und die Zahl der Selbstmordopfer hat in Japan seit 1998 die 30.000-Marke pro Jahr überschritten.
Die Selbstmordrate liegt bei fast 25/100.000, was in den fortgeschrittenen Ländern eine bemerkenswert hohe Zahl ist.
Um die Wirksamkeit eines gemeindebasierten multimodalen Interventionsprogramms zur Suizidprävention zu untersuchen, wurde eine Studie von J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention) durchgeführt.
Dieses Forschungsprojekt ist eines der strategischen Forschungsprojekte, die vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales finanziert werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1951060
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Akita, Japan
- Akita region group
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Aomori, Japan
- Aomori region gruop
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Kagoshima and Miyazaki, Japan
- Minami Kyusyu region group
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Chiba
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Ichikawa, Chiba, Japan
- Chiba region group
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Fukuoka
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Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
- Kita-Kyusyu region group
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Iwate
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Morioka, Iwate, Japan
- Iwate region group
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Miyagi
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Sendai, Miyagi, Japan
- Sendai region group
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für diese Studie kommen Gebiete in Frage, die die folgenden Kriterien erfüllen:
- Ein Bereich mit fester Unterstützung der lokalen Regierung und anderer Organisationen zur Durchführung dieses multimodalen Suizidpräventionsprogramms
- Ein Bereich, der in der Lage ist, Interventions- und Kontrollregionen auszuwählen
- Ein Bereich, in dem das im Protokoll beschriebene Datenerfassungsverfahren durchgeführt werden kann
- Ein Gebiet mit vergleichbaren Basisdaten zur Suizidversuchsrate in der Interventions- und Kontrollregion
- Ein Gebiet mit vergleichbaren Basisdaten zur Demografie in der Interventions- und Kontrollregion
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Multimodale Gemeinschaftsintervention
Multimodales Suizidpräventionsprogramm
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Eine gemeinschaftliche Intervention eines multimodalen Suizidpräventionsprogramms umfasst folgende Komponenten:
|
Aktiver Komparator: Gemeinschaftsintervention wie gewohnt
Suizidpräventionsprogramm wie gewohnt
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Übliches Suizidpräventionsprogramm
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Suizidversuchen (vollendete Suizide und Suizidversuche außer milden Fällen)
Zeitfenster: 3,5 Jahre
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3,5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Inzidenz vollendeter Suizide
Zeitfenster: 3,5 Jahre
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3,5 Jahre
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Häufigkeit von Suizidversuchen
Zeitfenster: 3,5 Jahre
|
3,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. August 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Registrierungskennung: UMIN-CTR)
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Klinische Studien zur Multimodales Suizidpräventionsprogramm
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University of ArizonaAbgeschlossen
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Abgeschlossen
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Abgeschlossen