- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00737165
Un ensayo de intervención comunitaria del programa multimodal de prevención del suicidio en Japón (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 de octubre de 2013 actualizado por: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- El objetivo principal de este estudio es examinar la eficacia del programa de intervención multimodal basado en la comunidad para la prevención del suicidio en una región con una tasa de suicidio relativamente alta en comparación con la región de control.
- El objetivo secundario de este estudio es explorar la eficacia del programa de intervención multimodal basado en la comunidad para la prevención del suicidio en las regiones densamente pobladas. Además, examinamos la efectividad del programa de prevención en todas las regiones combinadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El suicidio es un importante problema de salud pública y el número de víctimas de suicidio ha superado las 30.000 al año desde 1998 en Japón.
La tasa de suicidio es de casi 25/100.000, que son cifras notablemente altas entre los países avanzados.
Para examinar la efectividad del programa de intervención multimodal basado en la comunidad para la prevención del suicidio, un ensayo realizado por J-MISP (ensayos de intervención multimodal japoneses para la prevención del suicidio).
Este proyecto de investigación es uno de los proyectos de investigación estratégicos financiados por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1951060
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Akita, Japón
- Akita region group
-
Aomori, Japón
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japón
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japón
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japón
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japón
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón
- Sendai region group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Las áreas que cumplan con los siguientes criterios son elegibles para este estudio;
- Una zona con firme apoyo del gobierno local y otras organizaciones para llevar a cabo este programa multimodal de prevención del suicidio.
- Un área capaz de seleccionar regiones de intervención y control.
- Un área capaz de seguir el procedimiento de recopilación de datos descrito en el protocolo.
- Un área con datos de referencia comparables sobre la tasa de intentos de suicidio en la región de intervención y control
- Un área con datos de referencia comparables sobre la demografía en la región de intervención y control
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención comunitaria multimodal
Programa multimodal de prevención del suicidio
|
Una intervención comunitaria de un programa multimodal de prevención del suicidio incluye los siguientes componentes:
|
Comparador activo: Intervención comunitaria como siempre
Programa de prevención del suicidio como siempre
|
Programa habitual de prevención del suicidio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de intentos de suicidio (suicidios consumados e intentos de suicidio excepto caso leve)
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
3,5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Incidencia de suicidios consumados
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
3,5 años
|
Incidencia de intentos de suicidio
Periodo de tiempo: 3,5 años
|
3,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de agosto de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Identificador de registro: UMIN-CTR)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .