- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00737165
A multimodális öngyilkosság-megelőzési program közösségi beavatkozási kísérlete Japánban (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
2013. október 30. frissítette: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- A tanulmány elsődleges célja a közösségi alapú multimodális intervenciós program hatékonyságának vizsgálata az öngyilkosság megelőzésére a kontrollrégióhoz képest viszonylag magas öngyilkossági arányú régiókban.
- A tanulmány másodlagos célja a közösségi alapú multimodális beavatkozási program hatékonyságának feltárása az öngyilkosság megelőzésére a sűrűn lakott régiókban. Emellett megvizsgáljuk a prevenciós program hatékonyságát az összes régióban együttvéve.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az öngyilkosság jelentős közegészségügyi probléma, és az öngyilkosság áldozatainak száma 1998 óta meghaladta az évi 30 000-et Japánban.
Az öngyilkosságok aránya közel 25/100 000, ami kiemelkedően magas szám a fejlett országok között.
Az öngyilkosság-megelőzés közösségi alapú multimodális beavatkozási programjának hatékonyságának vizsgálata a J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention) kísérlete.
Ez a kutatási projekt a Japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium által finanszírozott stratégiai kutatási projektek egyike.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1951060
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Akita, Japán
- Akita region group
-
Aomori, Japán
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japán
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japán
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japán
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japán
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japán
- Sendai region group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A következő kritériumoknak megfelelő területek jogosultak ebbe a tanulmányba;
- Egy olyan terület, ahol a helyi önkormányzat és más szervezetek határozottan támogatják ezt a multimodális öngyilkosság-megelőzési programot
- A beavatkozási és ellenőrzési régiók kiválasztására alkalmas terület
- Olyan terület, amely képes követni a protokollban leírt adatgyűjtési eljárást
- Egy terület összehasonlítható alapadatokkal az öngyilkossági kísérletek arányáról a beavatkozási és kontrollrégióban
- Egy terület összehasonlítható alapadatokkal a beavatkozási és kontrollrégió demográfiai adatairól
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Multimodális közösségi beavatkozás
Multimodális öngyilkosság-megelőzési program
|
A multimodális öngyilkosság-megelőzési program közösségi beavatkozása a következő összetevőket tartalmazza:
|
Aktív összehasonlító: A közösségi beavatkozás szokás szerint
Az öngyilkosság-megelőzési program szokás szerint
|
Szokásos öngyilkosság-megelőzési program
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Öngyilkossági kísérletek előfordulása (befejezett öngyilkosságok és öngyilkossági kísérletek, kivéve az enyhe esetet)
Időkeret: 3,5 év
|
3,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Befejezett öngyilkosságok előfordulása
Időkeret: 3,5 év
|
3,5 év
|
Az öngyilkossági kísérletek gyakorisága
Időkeret: 3,5 év
|
3,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. augusztus 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Registry Identifier: UMIN-CTR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .