- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00737165
Een communautair interventieonderzoek naar een multimodaal zelfmoordpreventieprogramma in Japan (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 oktober 2013 bijgewerkt door: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Het primaire doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een op de gemeenschap gebaseerd multimodaal interventieprogramma voor zelfmoordpreventie in regio's met een relatief hoog zelfmoordcijfer in vergelijking met controleregio's.
- Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd multimodaal interventieprogramma voor zelfmoordpreventie in de dichtbevolkte regio's. Daarnaast onderzoeken we de effectiviteit van het preventieprogramma in alle regio's samen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zelfmoord is een groot probleem voor de volksgezondheid en het aantal zelfmoordslachtoffers bedraagt sinds 1998 meer dan 30.000 per jaar in Japan.
Het zelfmoordcijfer is bijna 25/100.000, wat opmerkelijk hoge aantallen zijn in ontwikkelde landen.
Om de effectiviteit van een op de gemeenschap gebaseerd multimodaal interventieprogramma voor zelfmoordpreventie te onderzoeken, een proef door J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Dit onderzoeksproject is een van de strategische onderzoeksprojecten die worden gefinancierd door het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1951060
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Akita, Japan
- Akita region group
-
Aomori, Japan
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japan
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan
- Sendai region group
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gebieden die voldoen aan de volgende criteria komen in aanmerking voor dit onderzoek;
- Een gebied met krachtige steun van de lokale overheid en andere organisaties om dit multimodale zelfmoordpreventieprogramma uit te voeren
- Een gebied dat in staat is om interventie- en controleregio's te selecteren
- Een gebied dat in staat is om de in het protocol beschreven procedure voor het verzamelen van gegevens te volgen
- Een gebied met vergelijkbare basisgegevens over het aantal zelfmoordpogingen in de interventie- en controleregio
- Een gebied met vergelijkbare basisgegevens over demografie in de interventie- en controleregio
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Multimodale gemeenschapsinterventie
Multimodaal zelfmoordpreventieprogramma
|
Een gemeenschapsinterventie van een multimodaal zelfmoordpreventieprogramma omvat de volgende componenten:
|
Actieve vergelijker: Interventie van de gemeenschap zoals gewoonlijk
Zelfmoordpreventieprogramma zoals gewoonlijk
|
Gebruikelijk zelfmoordpreventieprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van zelfmoordpogingen (voltooide zelfmoorden en zelfmoordpogingen behalve lichte gevallen)
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
3,5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van voltooide zelfmoorden
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
3,5 jaar
|
Incidentie van zelfmoordpogingen
Tijdsspanne: 3,5 jaar
|
3,5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Register-ID: UMIN-CTR)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Multimodaal zelfmoordpreventieprogramma
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Oregon Center for Applied Science, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Voltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidOsteoporose | Gezonde levensstijl | UniversiteitsstudentenKalkoen
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceVoltooidChronische aandoeningenSpanje