- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00737165
Et fællesskabsinterventionsforsøg af multimodalt selvmordsforebyggelsesprogram i Japan (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30. oktober 2013 opdateret af: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Det primære mål for denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af et lokalsamfundsbaseret multimodalt interventionsprogram til selvmordsforebyggelse i en region med relativt høj selvmordsrate sammenlignet med kontrolregion.
- Det sekundære mål for denne undersøgelse er at udforske effektiviteten af lokalsamfundsbaserede multimodale interventionsprogram til selvmordsforebyggelse i de tætbefolkede regioner. Derudover undersøger vi effektiviteten af forebyggelsesprogrammet i alle regioner tilsammen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvmord er et stort folkesundhedsproblem, og antallet af selvmordsofre har siden 1998 oversteget 30.000 om året i Japan.
Selvmordsraten er næsten 25/100.000, hvilket er bemærkelsesværdigt høje tal blandt avancerede lande.
For at undersøge effektiviteten af et samfundsbaseret multimodalt interventionsprogram til selvmordsforebyggelse, et forsøg udført af J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Dette forskningsprojekt er et af de strategiske forskningsprojekter finansieret af det japanske ministerium for sundhed, arbejde og velfærd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1951060
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Akita, Japan
- Akita region group
-
Aomori, Japan
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japan
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japan
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japan
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan
- Sendai region group
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Områder, der opfylder følgende kriterier, er kvalificerede til denne undersøgelse;
- Et område med solid støtte fra lokale myndigheder og andre organisationer til at gennemføre dette multimodale selvmordsforebyggelsesprogram
- Et område, der er i stand til at vælge interventions- og kontrolregioner
- Et område, der er i stand til at følge dataindsamlingsproceduren beskrevet i protokollen
- Et område med sammenlignelige baselinedata om selvmordsforsøgsrate i interventions- og kontrolregion
- Et område med sammenlignelige basisdata om demografi i interventions- og kontrolregion
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Multimodal samfundsintervention
Multimodalt selvmordsforebyggelsesprogram
|
Et fællesskabsintervention af multimodalt selvmordsforebyggelsesprogram omfatter følgende komponenter:
|
Aktiv komparator: Fællesskabsindsats som sædvanlig
Selvmordsforebyggelsesprogram som sædvanligt
|
Sædvanlige selvmordsforebyggende program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af selvmordsforsøg (fuldførte selvmord og selvmordsforsøg undtagen milde tilfælde)
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst af fuldendte selvmord
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Forekomst af selvmordsforsøg
Tidsramme: 3,5 år
|
3,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. august 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. august 2008
Først opslået (Skøn)
18. august 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
31. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Registry Identifier: UMIN-CTR)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodalt selvmordsforebyggelsesprogram
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Health and Family Services; Kenosha County Aging...AfsluttetUtilsigtet fald
-
University of ArizonaAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
Universiti Sultan Zainal AbidinUkendtOvervægt og fedme | Præ-diabetesMalaysia
-
Gold Coast Hospital and Health ServiceBond UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLeukæmi | Allogen stamcelletransplantationDanmark
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPrædiabetes | Type 2 diabetes | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Livsstil, sund | Overvægtig, barndomForenede Stater
-
Northwestern UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Northwestern UniversityWashington University School of MedicineRekruttering