- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00737165
Un essai d'intervention communautaire du programme multimodal de prévention du suicide au Japon (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 octobre 2013 mis à jour par: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- L'objectif principal de cette étude est d'examiner l'efficacité du programme d'intervention multimodale communautaire pour la prévention du suicide dans une région à taux de suicide relativement élevé par rapport à la région témoin.
- L'objectif secondaire de cette étude est d'explorer l'efficacité du programme d'intervention multimodale communautaire pour la prévention du suicide dans les régions très peuplées. De plus, nous examinons l'efficacité du programme de prévention toutes régions confondues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le suicide est un problème majeur de santé publique et le nombre de suicidés dépasse les 30 000 par an depuis 1998 au Japon.
Le taux de suicide est de près de 25/100 000, ce qui est un nombre remarquablement élevé parmi les pays avancés.
Examiner l'efficacité du programme d'intervention multimodale communautaire pour la prévention du suicide, un essai mené par J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Ce projet de recherche est l'un des projets de recherche stratégique financés par le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1951060
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Akita, Japon
- Akita region group
-
Aomori, Japon
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japon
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japon
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japon
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japon
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japon
- Sendai region group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Les zones qui répondent aux critères suivants sont éligibles pour cette étude ;
- Une zone avec un soutien ferme du gouvernement local et d'autres organisations pour mener ce programme multimodal de prévention du suicide
- Une zone capable de sélectionner les régions d'intervention et de contrôle
- Une zone capable de suivre la procédure de collecte de données décrite dans le protocole
- Une zone avec des données de base comparables sur le taux de tentatives de suicide dans la région d'intervention et de contrôle
- Une zone avec des données de base comparables sur la démographie dans la région d'intervention et de contrôle
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention communautaire multimodale
Programme multimodal de prévention du suicide
|
Une intervention communautaire de programme multimodal de prévention du suicide comprend les éléments suivants :
|
Comparateur actif: Intervention communautaire comme d'habitude
Programme de prévention du suicide comme d'habitude
|
Programme habituel de prévention du suicide
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence des tentatives de suicide (suicides réussis et tentatives de suicide sauf cas bénin)
Délai: 3,5 ans
|
3,5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Incidence des suicides réussis
Délai: 3,5 ans
|
3,5 ans
|
Incidence des tentatives de suicide
Délai: 3,5 ans
|
3,5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2008
Première publication (Estimation)
18 août 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Identificateur de registre: UMIN-CTR)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .