- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00737165
Społeczna próba interwencji multimodalnego programu zapobiegania samobójstwom w Japonii (NOCOMIT-J) (NOCOMIT-J)
30 października 2013 zaktualizowane przez: Japan Foundation for Neuroscience and Mental Health
- Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności multimodalnego programu interwencyjnego opartego na społeczności w celu zapobiegania samobójstwom w regionie o stosunkowo wysokim wskaźniku samobójstw w porównaniu z regionem kontrolnym.
- Drugim celem tego badania jest zbadanie skuteczności multimodalnego programu interwencyjnego opartego na społeczności w celu zapobiegania samobójstwom w gęsto zaludnionych regionach. Ponadto badamy skuteczność programu profilaktycznego we wszystkich regionach łącznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Samobójstwo jest poważnym problemem zdrowia publicznego, a liczba ofiar samobójstw przekroczyła 30 000 rocznie od 1998 roku w Japonii.
Wskaźnik samobójstw wynosi prawie 25/100 000, co jest niezwykle wysoką liczbą wśród krajów rozwiniętych.
Aby zbadać skuteczność multimodalnego programu interwencyjnego opartego na społeczności w celu zapobiegania samobójstwom, przeprowadzono próbę J-MISP (Japanese Multimodal Intervention Trials for Suicide Prevention).
Ten projekt badawczy jest jednym ze strategicznych projektów badawczych finansowanych przez japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1951060
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Akita, Japonia
- Akita region group
-
Aomori, Japonia
- Aomori region gruop
-
Kagoshima and Miyazaki, Japonia
- Minami Kyusyu region group
-
-
Chiba
-
Ichikawa, Chiba, Japonia
- Chiba region group
-
-
Fukuoka
-
Kitakyusyu, Fukuoka, Japonia
- Kita-Kyusyu region group
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japonia
- Iwate region group
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japonia
- Sendai region group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Obszary, które spełniają następujące kryteria, kwalifikują się do tego badania;
- Obszar ze zdecydowanym wsparciem ze strony władz lokalnych i innych organizacji dla prowadzenia multimodalnego programu zapobiegania samobójstwom
- Obszar zdolny do wyboru regionów interwencji i kontroli
- Obszar, w którym można postępować zgodnie z procedurą gromadzenia danych opisaną w protokole
- Obszar z porównywalnymi danymi wyjściowymi dotyczącymi odsetka prób samobójczych w regionie interwencji i kontroli
- Obszar z porównywalnymi podstawowymi danymi demograficznymi w regionie objętym interwencją i kontrolnym
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Multimodalna interwencja społeczności
Multimodalny program zapobiegania samobójstwom
|
Interwencja społeczna multimodalnego programu zapobiegania samobójstwom obejmuje następujące elementy:
|
Aktywny komparator: Jak zwykle interwencja społeczna
Jak zwykle program zapobiegania samobójstwom
|
Zwykły program zapobiegania samobójstwom
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość prób samobójczych (samobójstwa dokonane i próby samobójcze z wyjątkiem przypadków łagodnych)
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość samobójstw dokonanych
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Częstość prób samobójczych
Ramy czasowe: 3,5 roku
|
3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yutaka Ono, MD,PhD, Keio University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ono Y, Awata S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda H, Yonemoto N, Yotsumoto T, Watanabe N. A community intervention trial of multimodal suicide prevention program in Japan: a novel multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempt in Japan, NOCOMIT-J. BMC Public Health. 2008 Sep 15;8:315. doi: 10.1186/1471-2458-8-315.
- Ono H, Awada S, Iida H, Ishida Y, Ishizuka N, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakagawa A, Nakamura J, Nishi N, Otsuka K, Oyama H, Sakai A, Sakai H, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Uda E, Yonemoto N, Watanabe N. [Importance of area activities to prevent suicide and the involvement of NOCOMIT-J]. Seishin Shinkeigaku Zasshi. 2008;110(3):216-21. No abstract available. Japanese.
- Ono Y, Sakai A, Otsuka K, Uda H, Oyama H, Ishizuka N, Awata S, Ishida Y, Iwasa H, Kamei Y, Motohashi Y, Nakamura J, Nishi N, Watanabe N, Yotsumoto T, Nakagawa A, Suzuki Y, Tajima M, Tanaka E, Sakai H, Yonemoto N. Effectiveness of a multimodal community intervention program to prevent suicide and suicide attempts: a quasi-experimental study. PLoS One. 2013 Oct 9;8(10):e74902. doi: 10.1371/journal.pone.0074902. eCollection 2013.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 sierpnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J-MISP-02
- UMIN000000460 (Identyfikator rejestru: UMIN-CTR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Multimodalny program zapobiegania samobójstwom
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteZakończony