- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764088
Retrospektivní analýza pacientů s ranami plné tloušťky na základě případ od případu
24. listopadu 2015 aktualizováno: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
K prokázání účinnosti či neúčinnosti nových léčebných činidel nebo činidel používaných k soucitné záchraně budou subjekty a jejich rány retrospektivně analyzovány a jejich neidentifikovatelné informace budou sestaveny ve formě případových studií.
Subjekty, které projevily charakteristiky zájmu (např.
hojení) podle určení PI budou vybrány pro případové studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny rány v Southwest Regional Wound Care Center (WCC) jsou ošetřovány pomocí antibiofilmových strategií.
Při určování terapeutického průběhu pro pacienta a jeho ránu v plné tloušťce se zvažuje použití všech dostupných léčebných prostředků; a lékař na základě svého úsudku určí nejvhodnější nástroje, které má použít a které pacientovi poskytnou nejpravděpodobnější šanci na úspěch.
Některá z používaných činidel jsou nová a je vhodné ukázat ostatním potenciální užitečnost těchto činidel
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Klinika primární péče – Jihozápadní regionální centrum péče o rány
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena starší 18 let
- Retrospektivní analýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Analýza ran plné tloušťky
K prokázání účinnosti či neúčinnosti nových léčebných činidel nebo činidel používaných k soucitné záchraně budou subjekty a jejich rány retrospektivně analyzovány a jejich neidentifikovatelné informace budou sestaveny ve formě případových studií.
Subjekty, které projevily charakteristiky zájmu (např.
hojení) podle určení PI budou vybrány pro případové studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Retrospektivní analýza pacientů s ranami plné tloušťky
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
1. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 56-RW-008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .