- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00764088
Une analyse rétrospective des patients présentant des plaies de pleine épaisseur au cas par cas
24 novembre 2015 mis à jour par: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Pour démontrer l'efficacité ou l'inefficacité de nouveaux agents traitants ou d'agents utilisés pour le sauvetage compassionnel, les sujets et leurs blessures seront analysés rétrospectivement et leurs informations non identifiables seront compilées sous forme d'études de cas.
Les sujets qui ont démontré des caractéristiques d'intérêt (par ex.
cicatrisation) tel que déterminé par le PI sera choisi pour les études de cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Toutes les plaies au Centre régional de soins des plaies (WCC) du Sud-Ouest sont gérées à l'aide de stratégies anti-biofilm.
Lors de la détermination de l'évolution thérapeutique d'un patient et de sa plaie de pleine épaisseur, tous les agents de prise en charge disponibles sont pris en compte ; et le clinicien utilise son jugement pour déterminer les outils les plus appropriés à utiliser qui donneront au patient les meilleures chances de succès.
Certains des agents utilisés sont nouveaux et il convient de démontrer aux autres l'utilité potentielle de ces agents
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires - Centre régional de soins des plaies du sud-ouest
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme > 18 ans
- Analyse rétrospective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Analyse des plaies de pleine épaisseur
Pour démontrer l'efficacité ou l'inefficacité de nouveaux agents traitants ou d'agents utilisés pour le sauvetage compassionnel, les sujets et leurs blessures seront analysés rétrospectivement et leurs informations non identifiables seront compilées sous forme d'études de cas.
Les sujets qui ont démontré des caractéristiques d'intérêt (par ex.
cicatrisation) tel que déterminé par le PI sera choisi pour les études de cas.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse rétrospective de patients présentant des plaies de pleine épaisseur
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2008
Première publication (Estimation)
1 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 56-RW-008
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