- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764088
Un análisis retrospectivo de pacientes con heridas de espesor completo caso por caso
24 de noviembre de 2015 actualizado por: Randall Wolcott, Southwest Regional Wound Care Center
Para demostrar la eficacia o ineficacia de nuevos agentes de tratamiento o agentes utilizados para el rescate compasivo, los sujetos y sus heridas se analizarán retrospectivamente y su información no identificable se compilará en forma de estudios de casos.
Sujetos que demostraron características de interés (p.
curación) según lo determine el PI se elegirá para estudios de casos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las heridas en el Centro Regional de Cuidado de Heridas del Suroeste (WCC, por sus siglas en inglés) se manejan usando estrategias anti-biofilm.
Al determinar el curso terapéutico para un paciente y su herida de espesor total, se consideran para su uso todos los agentes de manejo que están disponibles; y el médico usa su juicio para determinar las herramientas más apropiadas que le darán al paciente la mayor probabilidad de éxito.
Algunos de los agentes que se utilizan son nuevos, y es apropiado demostrar a otros la utilidad potencial de estos agentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica de Atención Primaria - Centro Regional de Cuidado de Heridas del Suroeste
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer > 18 años
- Análisis retrospectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Análisis de heridas de espesor completo
Para demostrar la eficacia o ineficacia de nuevos agentes de tratamiento o agentes utilizados para el rescate compasivo, los sujetos y sus heridas se analizarán retrospectivamente y su información no identificable se compilará en forma de estudios de casos.
Sujetos que demostraron características de interés (p.
curación) según lo determine el PI se elegirá para estudios de casos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Análisis retrospectivo de pacientes con heridas de espesor completo
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 56-RW-008
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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