- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00764647
Vzdělávací program pro rodinné pečovatele
5. července 2017 aktualizováno: Barbara Nunley, PhD, CAMC Health System
Evaluace vzdělávacího programu pro rodinné pečovatele o křehké seniory
Účelem tohoto hodnocení bylo zjistit účinnost vzdělávacího programu, který má pomoci rodinným pečovatelům naučit se znalosti a dovednosti, jak se lépe postarat o své křehké starší příbuzné a o sebe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Manželé, děti a další členové rodiny se obvykle starají o křehké starší osoby.
Tito rodinní pečovatelé se snaží zajistit péči o svého příbuzného v domácnosti, a to i přes potenciální nadměrný stres pro ně samotné.
Tato péče se může protáhnout na mnoho let a může zahrnovat neústupnou péči o jejich příbuzného, což vystavuje pečovatele riziku rozvoje fyzických a duševních zdravotních následků.
Stres z péče o křehkého staršího může vyústit v institucionalizaci příjemce péče v důsledku zhoršujícího se zdraví nebo schopností pečovatele, protože pečovatelé často pokračují v poskytování péče na úkor svého vlastního zdraví.
Cílem vzdělávacího programu je naplnit důležitou potřebu, tedy pomoci pečovatelům, aby se zmocnili, stali se odolnějšími a byli schopni vyrovnat se se stresem spojeným s pečováním.
Cílem je zjistit, zda tato edukační intervence zlepšuje vybrané výsledky u rodinných pečovatelů o křehké starší osoby.
Vybranými výstupy jsou znalosti o péči, odolnosti, kvalitě života, fyzickém zdraví, symptomech deprese, zátěži a zvládání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Spojené státy, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- rodinný příslušník podílející se na péči o křehkého staršího (60 let a více)
Kritéria vyloučení:
- neumí mluvit nebo číst anglicky (materiály jsou psány v angličtině)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Jednoruč
Vzdělávací program pro rodinné pečovatele o křehké seniory.
|
Účastníci vzdělávacího programu rodinní pečovatelé absolvují vzdělávací kurz prezentovaný řešitelem, který je zaměřen na péči o křehkého staršího a o ně samotné.
Kurz bude zahrnovat čtyři až pět po sobě jdoucích týdenních sezení, každé v délce 2 1/2 až 3 hodiny.
Vzdělávací program bude nabízen dvakrát ročně, v jarní a podzimní sezóně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Otužilost (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Otužilost byla měřena pomocí stupnice psychologické odolnosti, 40 položek (Younkin & Betz, 1996).
Odpovědi pro každou položku byly získány na 5bodovém Likertově kontinuu od „Rozhodně nesouhlasím“ (1) po Rozhodně souhlasím (5).
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Znalost pečovatelství (mění se v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Znalosti o péči byly operacionalizovány celkovým skóre v obsahově specifickém testu (17 položek) pro vzdělávací program rodinných pečovatelů, který měřil znalosti a chování.
U položek byly uvedeny pravdivé/nepravdivé odpovědi.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Kvalita života (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Kvalita života měřená pomocí žebříkové stupnice Cantril (1965).
Účastníci si prohlédli obrázek žebříku s devíti příčkami, s horní příčkou označenou „nejlepší možný život“ (9) a spodní příčkou označenou „nejhorší možný život (0).
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Fyzické a duševní zdraví (časem se mění)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
SF-36v2 Health Survey (Ware & Sherboume, 1992), 36-položková self-reportová škála byla použita k měření pohledu pečovatele na jejich zdraví.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Depresivní symptomatologie (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
K měření symptomatologie deprese byla použita škála Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), 20 položková škála self report.
Účastníci hodnotili, jak často se každý symptom vyskytoval během minulého týdne, na škále od zřídka nebo vůbec (0) po většinu času nebo po celou dobu (3).
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Zátěž pečovatele (změna v průběhu času)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
K měření zátěže pečovatelů bylo použito 24-položkové multidimenzionální měřítko The Caregiver Burden Inventory (CBI), vyvinutý Novakem a Guestem (1989).
Tento soupis zahrnuje pět faktorů: Zátěž z časové závislosti, Vývojová zátěž, fyzická zátěž, Sociální zátěž a Emoční zátěž.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Zvládání (změna v čase)
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
K měření mechanismů zvládání byla použita Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984).
Existuje 60 položek rozdělených do 8 různých stylů zvládání: konfrontační, vyhýbavý, optimistický, fatalistický, emotivní, paliativní, podpůrný a soběstačný.
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci, šest měsíců po intervenci a dvanáct měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 06-02-1779
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy