- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00764647
Programa de Educação para Cuidadores Familiares
17 de agosto de 2026 atualizado por: CAMC Health System
Avaliação do Programa de Educação para Cuidadores Familiares de Idosos Frágeis
O objetivo desta avaliação foi determinar a eficácia de um programa educacional projetado para ajudar os cuidadores familiares a aprender o conhecimento e as habilidades para cuidar melhor de seus parentes idosos frágeis e de si mesmos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cônjuges, filhos e outros membros da família geralmente cuidam de idosos frágeis.
Esses cuidadores familiares tentam cuidar de seu parente em casa, apesar do potencial de estresse excessivo para eles.
Esse cuidado pode se estender por muitos anos, envolvendo um manejo implacável de seu familiar, o que coloca o cuidador em risco para o desenvolvimento de consequências físicas e mentais.
O estresse de cuidar de um idoso frágil pode resultar na institucionalização do receptor de cuidados devido ao declínio da saúde ou das habilidades do cuidador, pois os cuidadores frequentemente continuam a prestar cuidados às custas de sua própria saúde.
O objetivo do programa educacional é preencher uma necessidade importante, ou seja, ajudar os cuidadores a se tornarem capacitados, mais resistentes e a terem a capacidade de lidar com o estresse associado ao cuidado.
O objetivo é investigar se esta intervenção educacional melhora os resultados selecionados para cuidadores familiares de idosos frágeis.
Os resultados selecionados são conhecimento de cuidado, resistência, qualidade de vida, saúde física, sintomas depressivos, sobrecarga e enfrentamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- membro da família que participa dos cuidados de um idoso frágil (60 anos ou mais)
Critério de exclusão:
- incapaz de falar ou ler inglês (os materiais são escritos em inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço único
Programa de educação para cuidadores familiares de idosos frágeis.
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Os cuidadores familiares participantes do programa educacional receberão um curso educacional apresentado pelo investigador que enfoca o cuidado do idoso frágil e de si mesmos.
O curso envolverá quatro a cinco sessões semanais consecutivas, cada uma com 2 1/2 a 3 horas de duração.
O programa educacional será oferecido semestralmente, na primavera e no outono.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resistência (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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A resistência foi medida usando a Escala de Resistência Psicológica, uma escala de 40 itens (Younkin & Betz, 1996).
As respostas para cada item foram obtidas em um continuum Likert de 5 pontos, de "Discordo totalmente" (1) a Concordo totalmente (5).
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento de Cuidados (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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O conhecimento sobre o cuidado foi operacionalizado pela pontuação total em um teste de conteúdo específico (17 itens) para o programa educacional de cuidadores familiares que mediu conhecimentos e comportamentos.
Respostas verdadeiro/falso foram dadas aos itens.
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Qualidade de vida (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Qualidade de vida medida usando uma escala de escada de Cantril (1965).
Os participantes viram uma imagem de uma escada com nove degraus, com o degrau superior rotulado como "melhor vida possível" (9) e o degrau inferior rotulado como "pior vida possível (0).
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Saúde física e mental (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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A Pesquisa de Saúde SF-36v2 (Ware & Sherboume, 1992), uma escala de autorrelato de 36 itens, foi usada para medir a visão do cuidador sobre sua saúde.
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Sintomatologia Depressiva (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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A Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977), uma escala de autorrelato de 20 itens, foi usada para medir a sintomatologia depressiva.
Os participantes classificaram a frequência com que cada sintoma ocorreu durante a última semana em uma escala que varia de raramente ou nenhuma vez (0) a quase sempre ou sempre (3).
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Sobrecarga do cuidador (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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O Inventário de Sobrecarga do Cuidador (CBI), desenvolvido por Novak e Guest (1989), uma medida multidimensional de 24 itens, foi usado para medir a sobrecarga do cuidador.
Este inventário inclui cinco fatores: Carga de dependência de tempo, Carga de desenvolvimento, Carga física, Carga social e Carga emocional.
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Enfrentamento (mudança ao longo do tempo)
Prazo: pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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A Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984) foi usada para medir os mecanismos de enfrentamento.
Existem 60 itens classificados em 8 estilos de enfrentamento diferentes: confrontativo, evasivo, otimista, fatalista, emotivo, paliativo, apoiador e autoconfiante.
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pré-intervenção, pós-intervenção imediata, pós-intervenção seis meses e pós-intervenção doze meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
2 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 06-02-1779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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