- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00764647
Bildungsprogramm für pflegende Angehörige
17. August 2026 aktualisiert von: CAMC Health System
Evaluierung des Bildungsprogramms für Familienbetreuer gebrechlicher älterer Menschen
Der Zweck dieser Bewertung bestand darin, die Wirksamkeit eines Bildungsprogramms zu ermitteln, das pflegenden Angehörigen dabei helfen soll, das Wissen und die Fähigkeiten zu erlernen, mit denen sie sich besser um ihre gebrechlichen älteren Verwandten und sich selbst kümmern können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ehepartner, Kinder und andere Familienmitglieder kümmern sich in der Regel um gebrechliche ältere Menschen.
Diese pflegenden Angehörigen versuchen, ihre Angehörigen zu Hause zu betreuen, auch wenn sie möglicherweise selbst übermäßigen Stress ausgesetzt sind.
Diese Pflege kann sich über viele Jahre erstrecken und erfordert eine unermüdliche Betreuung ihrer Angehörigen, was für die Pflegekraft das Risiko der Entwicklung körperlicher und geistiger gesundheitlicher Folgen birgt.
Der Stress, der mit der Pflege gebrechlicher älterer Menschen einhergeht, kann dazu führen, dass der Pflegebedürftige in ein Heim eingewiesen wird, da sich der Gesundheitszustand oder die Fähigkeiten der Pflegekraft verschlechtern, da Pflegekräfte häufig weiterhin Pflege auf Kosten ihrer eigenen Gesundheit leisten.
Das Ziel des Bildungsprogramms besteht darin, einen wichtigen Bedarf zu decken, nämlich Pflegekräfte dabei zu unterstützen, selbstbestimmt und widerstandsfähiger zu werden und in die Lage zu versetzen, mit dem mit der Pflege verbundenen Stress umzugehen.
Ziel ist es zu untersuchen, ob diese pädagogische Intervention ausgewählte Ergebnisse für Familienbetreuer gebrechlicher älterer Menschen verbessert.
Die ausgewählten Ergebnisse sind Kenntnisse über Pflege, Widerstandsfähigkeit, Lebensqualität, körperliche Gesundheit, depressive Symptome, Belastung und Bewältigung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Familienmitglied, das sich um einen gebrechlichen älteren Menschen kümmert (60 Jahre und älter)
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, Englisch zu sprechen oder zu lesen (Materialien sind auf Englisch verfasst)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Einarmig
Bildungsprogramm für Familienbetreuer gebrechlicher älterer Menschen.
|
Teilnehmer des Bildungsprogramms für pflegende Angehörige erhalten einen vom Ermittler präsentierten Bildungskurs, der sich auf die Pflege gebrechlicher älterer Menschen und sich selbst konzentriert.
Der Kurs umfasst vier bis fünf aufeinanderfolgende wöchentliche Sitzungen mit einer Dauer von jeweils 2 1/2 bis 3 Stunden.
Das Bildungsprogramm wird alle zwei Jahre im Frühjahr und Herbst angeboten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Winterhärte (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Die Widerstandsfähigkeit wurde mithilfe der Psychological Hardiness Scale gemessen, einer 40-Punkte-Skala (Younkin & Betz, 1996).
Die Antworten für jeden Punkt wurden auf einem 5-Punkte-Likert-Kontinuum von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) erhalten.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wissen über Pflege (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Das Wissen über Pflege wurde durch die Gesamtpunktzahl eines inhaltsspezifischen Tests (17 Punkte) für das Bildungsprogramm der pflegenden Angehörigen operationalisiert, bei dem Wissen und Verhalten gemessen wurden.
Zu den Items wurden Richtig/Falsch-Antworten gegeben.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
|
Lebensqualität (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Lebensqualität gemessen anhand einer Cantril-Leiterskala (1965).
Die Teilnehmer sahen sich ein Bild einer Leiter mit neun Sprossen an, wobei die oberste Sprosse mit „bestmögliches Leben“ (9) und die unterste Sprosse mit „schlechtestmögliches Leben“ (0) beschriftet war.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
|
Körperliche und geistige Gesundheit (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Die SF-36v2-Gesundheitsumfrage (Ware & Sherboume, 1992), eine 36-Punkte-Selbstberichtsskala, wurde verwendet, um die Sicht der Pflegekraft auf ihre Gesundheit zu messen.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
|
Depressive Symptomatik (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Die Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, wurde zur Messung der depressiven Symptomatik verwendet.
Die Teilnehmer bewerteten, wie häufig jedes Symptom in der letzten Woche auftrat, auf einer Skala von selten oder gar nicht (0) bis meistens oder immer (3).
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
|
Belastung des Pflegepersonals (Änderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Das von Novak und Guest (1989) entwickelte Caregiver Burden Inventory (CBI) ist ein mehrdimensionales 24-Punkte-Maß zur Messung der Belastung von Pflegekräften.
Diese Bestandsaufnahme umfasst fünf Faktoren: Belastung durch Zeitabhängigkeit, Belastung durch Entwicklung, körperliche Belastung, soziale Belastung und emotionale Belastung.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
|
Bewältigung (Veränderung im Laufe der Zeit)
Zeitfenster: vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Zur Messung der Bewältigungsmechanismen wurde die Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy & Powers, 1984) verwendet.
Es gibt 60 Items, die in 8 verschiedene Bewältigungsstile eingeteilt sind: konfrontativ, ausweichend, optimistisch, fatalistisch, gefühlsbetont, palliativ, unterstützend und eigenständig.
|
vor der Intervention, unmittelbar nach der Intervention, sechs Monate nach der Intervention und zwölf Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06-02-1779
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .