- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00764647
Programma di educazione per caregiver familiari
5 luglio 2017 aggiornato da: Barbara Nunley, PhD, CAMC Health System
Valutazione del programma educativo per gli assistenti familiari di anziani fragili
Lo scopo di questa valutazione era determinare l'efficacia di un programma educativo progettato per aiutare i caregiver familiari ad apprendere le conoscenze e le abilità per prendersi cura meglio dei propri parenti anziani fragili e di se stessi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Coniugi, figli e altri membri della famiglia in genere si prendono cura delle persone anziane fragili.
Questi caregiver familiari tentano di fornire assistenza al loro parente in casa, nonostante il potenziale di stress eccessivo per se stessi.
Questa cura può protrarsi per molti anni, comportando una gestione incessante del parente, che mette a rischio il caregiver per lo sviluppo di conseguenze sulla salute fisica e mentale.
Lo stress di prendersi cura di un anziano fragile può comportare l'istituzionalizzazione dell'assistito a causa del declino della salute o delle capacità del caregiver poiché i caregiver spesso continuano a fornire assistenza a spese della propria salute.
L'obiettivo del programma educativo è quello di soddisfare un'esigenza importante, ovvero aiutare gli operatori sanitari a diventare responsabilizzati, più resistenti e avere la capacità di far fronte allo stress associato all'assistenza.
L'obiettivo è indagare se questo intervento educativo migliora i risultati selezionati per i caregiver familiari di anziani fragili.
I risultati selezionati sono la conoscenza dell'assistenza, la robustezza, la qualità della vita, la salute fisica, i sintomi depressivi, il carico e il coping.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stati Uniti, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- membro della famiglia che partecipa alla cura di un anziano fragile (dai 60 anni in su)
Criteri di esclusione:
- incapace di parlare o leggere l'inglese (i materiali sono scritti in inglese)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Braccio singolo
Programma di formazione per assistenti familiari di anziani fragili.
|
I partecipanti al caregiver familiare nel programma educativo riceveranno un corso educativo presentato dall'investigatore che si concentra sulla cura dell'anziano fragile e di se stessi.
Il corso prevede da quattro a cinque sessioni settimanali consecutive, ciascuna della durata di 2 ore e mezza o 3 ore.
Il programma educativo sarà offerto ogni due anni, stagioni primaverili e autunnali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Robustezza (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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La robustezza è stata misurata utilizzando la scala di resistenza psicologica, una scala di 40 elementi (Younkin & Betz, 1996).
Le risposte per ciascun elemento sono state ottenute su un continuum Likert a 5 punti da "Fortemente in disaccordo" (1) a Fortemente d'accordo (5).
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza del caregiving (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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La conoscenza del caregiving è stata resa operativa dal punteggio totale su un test specifico del contenuto (17 item) per il programma educativo dei caregiver familiari che misurava conoscenze e comportamenti.
Agli item sono state date risposte vero/falso.
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita misurata utilizzando una scala a scala Cantril (1965).
I partecipanti hanno visto l'immagine di una scala con nove pioli, con il gradino superiore etichettato come "la migliore vita possibile" (9) e il gradino inferiore etichettato come "la peggiore vita possibile (0).
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Salute fisica e mentale (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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L'SF-36v2 Health Survey (Ware & Sherboume, 1992), una scala di self-report di 36 item, è stata utilizzata per misurare il punto di vista del caregiver sulla propria salute.
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Sintomatologia depressiva (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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La Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), una scala di autovalutazione di 20 item, è stata utilizzata per misurare la sintomatologia depressiva.
I partecipanti hanno valutato la frequenza con cui ogni sintomo si è verificato durante l'ultima settimana su una scala che va da raramente o nessuna volta (0) alla maggior parte o sempre (3).
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Caregiver Onere (cambiamento nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Il Caregiver Burden Inventory (CBI), sviluppato da Novak e Guest (1989), è stata utilizzata una misura multidimensionale di 24 item per misurare il carico del caregiver.
Questo inventario include cinque fattori: carico di dipendenza dal tempo, carico di sviluppo, carico fisico, carico sociale e carico emotivo.
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
|
Affrontare (cambiare nel tempo)
Lasso di tempo: pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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La Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984) è stata utilizzata per misurare i meccanismi di coping.
Ci sono 60 item classificati in 8 diversi stili di coping: conflittuale, evasivo, ottimista, fatalista, emotivo, palliativo, solidale e autosufficiente.
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pre-intervento, immediato post-intervento, sei mesi post-intervento e dodici mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
2 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06-02-1779
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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