- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00764647
Образовательная программа для семейных опекунов
17 августа 2026 г. обновлено: CAMC Health System
Оценка образовательной программы для семейных опекунов немощных пожилых людей
Цель этой оценки состояла в том, чтобы определить эффективность образовательной программы, предназначенной для оказания помощи лицам, осуществляющим уход, в приобретении знаний и навыков, позволяющих лучше заботиться о своих немощных пожилых родственниках и о себе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Супруги, дети и другие члены семьи обычно заботятся о немощных пожилых людях.
Эти семейные опекуны пытаются обеспечить уход за своим родственником дома, несмотря на возможность чрезмерного стресса для себя.
Эта забота может продолжаться в течение многих лет, включая безжалостное лечение их родственника, что подвергает лицо, осуществляющее уход, риску развития последствий для физического и психического здоровья.
Стресс, связанный с уходом за немощным пожилым человеком, может привести к помещению лица, осуществляющего уход, в специализированное учреждение из-за ухудшения здоровья или способностей лица, осуществляющего уход, поскольку лица, осуществляющие уход, часто продолжают обеспечивать уход за счет собственного здоровья.
Цель образовательной программы — удовлетворить важную потребность, то есть помочь лицам, осуществляющим уход, стать сильнее, выносливее и научиться справляться со стрессом, связанным с уходом за больными.
Цель состоит в том, чтобы выяснить, улучшает ли это образовательное вмешательство отдельные результаты семейных опекунов немощных пожилых людей.
Выбранными результатами являются знания об уходе, выносливость, качество жизни, физическое здоровье, депрессивные симптомы, бремя и способность справляться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Соединенные Штаты, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- член семьи, участвующий в уходе за немощным пожилым человеком (60 лет и старше)
Критерий исключения:
- не может говорить или читать по-английски (материалы написаны на английском языке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
Образовательная программа для семейных опекунов немощных пожилых людей.
|
Участники образовательной программы, осуществляющие уход за семьей, получат образовательный курс, представленный исследователем, который фокусируется на уходе за немощным пожилым человеком и самим собой.
Курс будет включать от четырех до пяти последовательных еженедельных занятий, каждое продолжительностью от 2,5 до 3 часов.
Образовательная программа будет предлагаться раз в два года, весной и осенью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость (изменяется со временем)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Выносливость измерялась с использованием Шкалы психологической выносливости, состоящей из 40 пунктов (Younkin & Betz, 1996).
Ответы по каждому пункту были получены по 5-балльной шкале Лайкерта от «Совершенно не согласен» (1) до «Абсолютно согласен» (5).
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания об уходе (изменение со временем)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Знания об уходе определялись общим количеством баллов в содержательном тесте (17 пунктов) для образовательной программы семейных опекунов, которая измеряла знания и поведение.
Верно/неверно даны ответы на вопросы.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Качество жизни (изменение со временем)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Качество жизни измерялось с помощью лестничной шкалы Cantril (1965).
Участники рассматривали изображение лестницы с девятью ступенями, где верхняя ступенька была помечена как «наилучшая возможная жизнь» (9), а нижняя — как «наихудшая возможная жизнь» (0).
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Физическое и психическое здоровье (изменение со временем)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Опросник здоровья SF-36v2 (Ware & Sherboume, 1992), шкала самоотчета из 36 пунктов, использовалась для измерения взгляда лица, осуществляющего уход, на свое здоровье.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Депрессивная симптоматика (изменение с течением времени)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D; Radloff, 1977), шкала самоотчета из 20 пунктов, использовалась для измерения депрессивной симптоматики.
Участники оценивали, насколько часто каждый симптом возникал в течение последней недели, по шкале от редко или ни разу (0) до большей части или все время (3).
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Бремя воспитателя (меняется со временем)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Опросник бремени попечителя (CBI), разработанный Новаком и Гестом (1989), представляет собой многомерную меру из 24 пунктов, которая использовалась для измерения нагрузки на попечителя.
Этот перечень включает пять факторов: бремя зависимости от времени, бремя развития, физическое бремя, социальное бремя и эмоциональное бремя.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
|
Копинг (изменение со временем)
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Шкала совладания Яловика (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984) использовалась для измерения механизмов совладания.
Существует 60 пунктов, классифицированных по 8 различным стилям совладания: конфронтационный, уклончивый, оптимистичный, фаталистический, эмоциональный, паллиативный, поддерживающий и уверенный в себе.
|
до вмешательства, сразу после вмешательства, через шесть месяцев после вмешательства и через двенадцать месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
2 октября 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06-02-1779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .