- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00764647
Uddannelsesprogram for familieplejere
5. juli 2017 opdateret af: Barbara Nunley, PhD, CAMC Health System
Evaluering af uddannelsesprogram for familieplejere til svagelige ældre
Formålet med denne evaluering var at bestemme effektiviteten af et uddannelsesprogram designet til at hjælpe familieplejere til at lære viden og færdigheder til at tage bedre vare på deres svage ældre slægtninge og sig selv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ægtefæller, børn og andre familiemedlemmer tager sig typisk af svagelige ældre.
Disse familieplejere forsøger at yde omsorg for deres pårørende i hjemmet, på trods af potentialet for overdreven stress for dem selv.
Denne pleje kan strække sig over mange år og involvere vedholdende håndtering af deres pårørende, hvilket sætter omsorgspersonen i fare for udviklingen af fysiske og psykiske sundhedsmæssige konsekvenser.
Stresset ved at tage sig af en skrøbelig ældre kan resultere i institutionalisering af plejemodtageren på grund af faldende helbred eller evner hos plejepersonalet, da plejepersonale ofte fortsætter med at yde pleje på bekostning af deres eget helbred.
Målet med uddannelsesprogrammet er at udfylde et vigtigt behov, det vil sige at hjælpe pårørende til at blive styrkede, mere hårdføre og have evnen til at klare den stress, der er forbundet med omsorgen.
Formålet er at undersøge, om denne pædagogiske intervention forbedrer udvalgte resultater for familieplejere til svage ældre.
De udvalgte resultater er viden om omsorg, hårdførhed, livskvalitet, fysisk sundhed, depressive symptomer, belastning og mestring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- familiemedlem, der deltager i omsorgen for en svagelig ældre (60 år og ældre)
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at tale eller læse engelsk (materialer er skrevet på engelsk)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Enkelt arm
Uddannelsesprogram for familieplejere til svagelige ældre.
|
Pårørende deltagere i uddannelsesprogrammet vil modtage et undervisningsforløb præsenteret af efterforskeren, der fokuserer på omsorgen for den svagelige ældre og dem selv.
Kurset vil involvere fire til fem på hinanden følgende ugentlige sessioner, hver 2 1/2 til 3 timer lange.
Uddannelsesprogrammet vil blive udbudt halvårligt, forårs- og efterårssæsoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hårdførhed (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Hårdførhed blev målt ved hjælp af Psychological Hardiness Scale, en 40 punkters skala (Younkin & Betz, 1996).
Svar for hvert punkt blev opnået på et 5-punkts Likert-kontinuum fra "Stærkt uenig" (1) til Helt enig (5).
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Viden om omsorg (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Viden om omsorg blev operationaliseret ved totalscore på en indholdsspecifik test (17 punkter) for familieplejernes uddannelsesprogram, der målte viden og adfærd.
Sande/falske svar blev givet til emner.
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Livskvalitet (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Livskvalitet målt ved hjælp af en Cantril (1965) stigeskala.
Deltagerne så et billede af en stige med ni trin, med det øverste trin mærket "bedst mulige liv" (9) og det nederste trin mærket "værst mulige liv (0).
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Fysisk og mental sundhed (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
SF-36v2 Health Survey (Ware & Sherboume, 1992), en 36-punkts selvrapporteringsskala blev brugt til at måle pårørendes syn på deres helbred.
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Depressiv symptomatologi (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), en 20-punkts selvrapporteringsskala, blev brugt til at måle depressiv symptomatologi.
Deltagerne vurderede, hvor ofte hvert symptom opstod i løbet af den seneste uge på en skala, der spænder fra sjældent eller ingen af tiden (0) til det meste eller hele tiden (3).
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Caregiver Byrden (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Caregiver Burden Inventory (CBI), udviklet af Novak og Guest (1989), et 24-element multidimensionelt mål blev brugt til at måle omsorgspersonbyrden.
Denne opgørelse omfatter fem faktorer: Tidsafhængighedsbyrde, Udviklingsbyrde, fysisk byrde, Social byrde og Følelsesmæssig byrde.
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Mestring (ændring over tid)
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984) blev brugt til at måle mestringsmekanismer.
Der er 60 genstande klassificeret i 8 forskellige mestringsstile: konfronterende, undvigende, optimistisk, fatalistisk, følelsesladet, palliativ, støttende og selvhjulpen.
|
præ-intervention, umiddelbart efter intervention, seks måneder efter intervention og tolv måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
2. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 06-02-1779
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for familieplejere til svagelige ældre
-
Michigan State UniversityRekrutteringArvelige sygdommeForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
Matthew R. HoffmanIkke rekrutterer endnu