- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00764647
Programa de Educación para Cuidadores Familiares
17 de agosto de 2026 actualizado por: CAMC Health System
Evaluación del Programa de Educación para Cuidadores Familiares de Ancianos Frágiles
El propósito de esta evaluación fue determinar la eficacia de un programa educativo diseñado para ayudar a los cuidadores familiares a aprender los conocimientos y habilidades para cuidar mejor de sus familiares ancianos frágiles y de ellos mismos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cónyuges, los hijos y otros miembros de la familia suelen cuidar a las personas mayores frágiles.
Estos cuidadores familiares intentan brindar atención a su pariente en el hogar, a pesar del potencial de estrés excesivo para ellos mismos.
Este cuidado puede extenderse durante muchos años, lo que implica un manejo implacable de su pariente, lo que pone al cuidador en riesgo de desarrollar consecuencias para la salud física y mental.
El estrés de cuidar a un anciano frágil puede resultar en la institucionalización del receptor del cuidado debido a la disminución de la salud o las habilidades del cuidador, ya que los cuidadores con frecuencia continúan brindando atención a expensas de su propia salud.
El objetivo del programa de educación es satisfacer una necesidad importante, es decir, ayudar a los cuidadores a empoderarse, fortalecerse y tener la capacidad de lidiar con el estrés asociado con el cuidado.
El objetivo es investigar si esta intervención educativa mejora los resultados seleccionados para los cuidadores familiares de ancianos frágiles.
Los resultados seleccionados son el conocimiento del cuidado, la resistencia, la calidad de vida, la salud física, los síntomas depresivos, la carga y el afrontamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- miembro de la familia que participa en el cuidado de un anciano frágil (60 años o más)
Criterio de exclusión:
- incapaz de hablar o leer inglés (los materiales están escritos en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo único
Programa de educación para cuidadores familiares de ancianos frágiles.
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Los cuidadores familiares participantes en el programa educativo recibirán un curso educativo presentado por el investigador que se enfoca en el cuidado del anciano frágil y de ellos mismos.
El curso incluirá de cuatro a cinco sesiones semanales consecutivas, cada una de 2 1/2 a 3 horas de duración.
El programa educativo se ofrecerá semestralmente, temporadas de primavera y otoño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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La resistencia se midió utilizando la Escala de resistencia psicológica, una escala de 40 ítems (Younkin & Betz, 1996).
Las respuestas para cada elemento se obtuvieron en un continuo de Likert de 5 puntos desde "Muy en desacuerdo" (1) hasta Muy de acuerdo (5).
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimiento de la prestación de cuidados (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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El conocimiento sobre el cuidado fue operacionalizado por la puntuación total en una prueba de contenido específico (17 ítems) para el programa educativo de los cuidadores familiares que midió el conocimiento y los comportamientos.
Se dieron respuestas de verdadero/falso a los ítems.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Calidad de vida (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Calidad de vida medida con escala de escalera de Cantril (1965).
Los participantes vieron una imagen de una escalera con nueve peldaños, con el peldaño superior etiquetado como "la mejor vida posible" (9) y el peldaño inferior etiquetado como "la peor vida posible (0).
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Salud física y mental (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Se utilizó la Encuesta de Salud SF-36v2 (Ware & Sherboume, 1992), una escala de autoinforme de 36 ítems para medir la opinión del cuidador sobre su salud.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Sintomatología depresiva (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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La Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D; Radloff, 1977), una escala de autoinforme de 20 ítems, se utilizó para medir la sintomatología depresiva.
Los participantes calificaron la frecuencia con la que ocurrió cada síntoma durante la última semana en una escala que va desde rara vez o nunca (0) hasta la mayoría o todo el tiempo (3).
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Carga del cuidador (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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El Caregiver Burden Inventory (CBI), desarrollado por Novak y Guest (1989), una medida multidimensional de 24 ítems, se utilizó para medir la carga del cuidador.
Este inventario incluye cinco factores: carga de dependencia del tiempo, carga de desarrollo, carga física, carga social y carga emocional.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Afrontamiento (cambio con el tiempo)
Periodo de tiempo: antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Se utilizó la Escala de afrontamiento de Jalowiec (JCS) (Jalowiec, Murphy y Powers, 1984) para medir los mecanismos de afrontamiento.
Hay 60 ítems clasificados en 8 estilos de afrontamiento diferentes: confrontativo, evasivo, optimista, fatalista, emotivo, paliativo, de apoyo y autosuficiente.
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antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, seis meses después de la intervención y doce meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
2 de octubre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-02-1779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .