- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00764647
Program edukacyjny dla Opiekunów Rodzinnych
17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: CAMC Health System
Ewaluacja programu edukacyjnego dla Rodzinnych Opiekunów Osób Starszych Słabych
Celem tej ewaluacji było określenie skuteczności programu edukacyjnego, który ma pomóc opiekunom rodzinnym w zdobyciu wiedzy i umiejętności, aby lepiej opiekować się swoimi starszymi i słabszymi krewnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Małżonkowie, dzieci i inni członkowie rodziny zazwyczaj opiekują się słabymi osobami starszymi.
Ci opiekunowie rodzinni starają się zapewnić opiekę swoim krewnym w domu, pomimo potencjalnego nadmiernego stresu dla siebie.
Opieka ta może rozciągać się na wiele lat, polegając na nieustępliwym zarządzaniu bliskim, co naraża opiekuna na rozwój konsekwencji zdrowotnych i psychicznych.
Stres związany z opieką nad słabą starszą osobą może skutkować umieszczeniem podopiecznego w zakładzie z powodu pogarszającego się stanu zdrowia lub zdolności opiekuna, ponieważ opiekunowie często nadal zapewniają opiekę kosztem własnego zdrowia.
Celem programu edukacyjnego jest zaspokojenie ważnej potrzeby, to znaczy pomoc opiekunom w zdobyciu siły, odporności i umiejętności radzenia sobie ze stresem związanym z opieką.
Celem jest zbadanie, czy ta interwencja edukacyjna poprawia wybrane wyniki dla opiekunów rodzinnych osób starszych.
Wybrane wyniki to wiedza na temat sprawowania opieki, odporności, jakości życia, zdrowia fizycznego, objawów depresyjnych, obciążenia i radzenia sobie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- członek rodziny uczestniczący w opiece nad słabą osobą starszą (60 lat i więcej)
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi mówić ani czytać po angielsku (materiały są napisane w języku angielskim)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Program edukacyjny dla rodzinnych opiekunów osób starszych.
|
Opiekunowie rodzinni uczestnicy programu edukacyjnego otrzymają kurs edukacyjny przedstawiony przez badacza, który koncentruje się na opiece nad słabą osobą starszą i nimi samymi.
Kurs obejmuje cztery do pięciu kolejnych cotygodniowych sesji, każda trwająca od 2 1/2 do 3 godzin.
Program edukacyjny będzie oferowany dwa razy w roku, wiosną i jesienią.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odporność (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Odporność mierzono za pomocą Skali Odporności Psychologicznej, składającej się z 40 pozycji (Younkin i Betz, 1996).
Odpowiedzi na każdą pozycję uzyskano na 5-punktowym kontinuum Likerta od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do Zdecydowanie się zgadzam (5).
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza o opiece (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Wiedza na temat sprawowania opieki została zoperacjonalizowana poprzez łączny wynik testu merytorycznego (17 pozycji) dla programu edukacyjnego opiekunów rodzinnych, który mierzył wiedzę i zachowania.
W pozycjach podano odpowiedzi prawda/fałsz.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Jakość życia (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Jakość życia mierzona za pomocą skali drabinkowej Cantrila (1965).
Uczestnicy oglądali zdjęcie drabiny z dziewięcioma szczeblami, z górnym szczeblem oznaczonym jako „najlepsze możliwe życie” (9), a dolnym szczeblem oznaczonym jako „najgorsze możliwe życie (0).
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Zdrowie fizyczne i psychiczne (zmiany w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Ankieta zdrowotna SF-36v2 (Ware & Sherboume, 1992), 36-itemowa skala samoopisowa, została wykorzystana do zmierzenia opinii opiekuna na temat ich zdrowia.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Symptomatologia depresji (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Centrum Badań Epidemiologicznych — Skala Depresji (CES-D; Radloff, 1977), składająca się z 20 pozycji skala samoopisowa, została wykorzystana do pomiaru objawów depresyjnych.
Uczestnicy oceniali, jak często każdy objaw występował w ciągu ostatniego tygodnia w skali od rzadko lub wcale (0) do większości lub przez cały czas (3).
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Obciążenie opiekuna (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Caregiver Burden Inventory (CBI), opracowany przez Novak i Guest (1989), 24-itemowy wielowymiarowy miernik został wykorzystany do pomiaru obciążenia opiekuna.
Inwentarz ten obejmuje pięć czynników: obciążenie zależne od czasu, obciążenie rozwojowe, obciążenie fizyczne, obciążenie społeczne i obciążenie emocjonalne.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
|
Radzenie sobie (zmiana w czasie)
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Skala radzenia sobie ze stresem Jalowiec (JCS) (Jalowiec, Murphy i Powers, 1984) została wykorzystana do pomiaru mechanizmów radzenia sobie.
Istnieje 60 pozycji podzielonych na 8 różnych stylów radzenia sobie: konfrontacyjny, wymijający, optymistyczny, fatalistyczny, emocjonalny, paliatywny, wspierający i polegający na sobie.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, sześć miesięcy po interwencji i dwanaście miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2008
Pierwszy wysłany (Szacowany)
2 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06-02-1779
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .