- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00764647
Educatieprogramma voor mantelzorgers
5 juli 2017 bijgewerkt door: Barbara Nunley, PhD, CAMC Health System
Evaluatie van het onderwijsprogramma voor mantelzorgers van kwetsbare ouderen
Het doel van deze evaluatie was om de effectiviteit te bepalen van een educatief programma dat is ontworpen om mantelzorgers te helpen de kennis en vaardigheden te leren om beter voor hun kwetsbare oudere familieleden en voor zichzelf te zorgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echtgenoten, kinderen en andere familieleden zorgen doorgaans voor kwetsbare ouderen.
Deze mantelzorgers proberen thuis voor hun familielid te zorgen, ondanks de mogelijke overmatige stress voor zichzelf.
Deze zorg kan zich over vele jaren uitstrekken, waarbij niet aflatende zorg voor hun familielid betrokken is, waardoor de verzorger het risico loopt lichamelijke en geestelijke gevolgen voor de gezondheid te ontwikkelen.
De stress van de zorg voor een kwetsbare oudere kan resulteren in opname in een instelling van de zorgontvanger vanwege een afnemende gezondheid of afnemende capaciteiten van de mantelzorger, aangezien mantelzorgers vaak zorg blijven verlenen ten koste van hun eigen gezondheid.
Het doel van het onderwijsprogramma is om in een belangrijke behoefte te voorzien, namelijk zorgverleners helpen om mondiger en sterker te worden en het vermogen te hebben om te gaan met de stress die gepaard gaat met mantelzorg.
Het doel is om te onderzoeken of deze educatieve interventie geselecteerde uitkomsten verbetert voor mantelzorgers van kwetsbare ouderen.
De geselecteerde uitkomsten zijn kennis van mantelzorg, winterhardheid, kwaliteit van leven, lichamelijke gezondheid, depressieve symptomen, belasting en coping.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Verenigde Staten, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- gezinslid dat meedoet aan de zorg voor een kwetsbare oudere (60 jaar en ouder)
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om Engels te spreken of te lezen (materialen zijn in het Engels geschreven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Enkele arm
Educatieprogramma voor mantelzorgers van kwetsbare ouderen.
|
Mantelzorgers die deelnemen aan het voorlichtingsprogramma krijgen een door de onderzoeker gepresenteerde voorlichtingscursus waarin de zorg voor de kwetsbare oudere en zichzelf centraal staat.
De cursus omvat vier tot vijf opeenvolgende wekelijkse sessies van elk 2 1/2 tot 3 uur.
Het educatieve programma wordt tweejaarlijks aangeboden, in het voor- en najaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Winterhardheid (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Hardheid werd gemeten met behulp van de Psychological Hardiness Scale, een schaal met 40 items (Younkin & Betz, 1996).
Antwoorden voor elk item werden verkregen op een 5-punts Likert-continuüm van "Helemaal niet mee eens" (1) tot Zeer mee eens (5).
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kennis van mantelzorg (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Kennis over mantelzorg werd geoperationaliseerd door totaalscore op een inhoudsspecifieke test (17 items) voor het educatieve programma van mantelzorgers dat kennis en gedrag meet.
Op de items werden waar/fout-antwoorden gegeven.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Kwaliteit van leven (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Kwaliteit van leven gemeten met een ladderschaal van Cantril (1965).
De deelnemers bekeken een foto van een ladder met negen sporten, met de bovenste sport het label "best mogelijke leven" (9) en de onderste sport het label "slechtst mogelijke leven (0).
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Lichamelijke en geestelijke gezondheid (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
De SF-36v2 Health Survey (Ware & Sherboume, 1992), een zelfrapportageschaal van 36 items, werd gebruikt om de mening van de zorgverlener over hun gezondheid te meten.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Depressieve symptomen (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
De Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977), een zelfrapportageschaal van 20 items, werd gebruikt om depressieve symptomen te meten.
Deelnemers beoordeelden hoe vaak elk symptoom de afgelopen week optrad op een schaal variërend van zelden of nooit (0) tot bijna altijd of altijd (3).
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Mantelzorglast (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
De Caregiver Burden Inventory (CBI), ontwikkeld door Novak en Guest (1989), een 24-item multidimensionale maatstaf werd gebruikt om de belasting van de mantelzorger te meten.
Deze inventaris omvat vijf factoren: tijdsafhankelijke belasting, ontwikkelingsbelasting, fysieke belasting, sociale belasting en emotionele belasting.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Coping (verandering in de tijd)
Tijdsspanne: pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
De Jalowiec Coping Scale (JCS) (Jalowiec, Murphy, & Powers, 1984) werd gebruikt om copingmechanismen te meten.
Er zijn 60 items ingedeeld in 8 verschillende copingstijlen: confronterend, ontwijkend, optimistisch, fatalistisch, emotioneel, palliatief, ondersteunend en zelfredzaam.
|
pre-interventie, onmiddellijk na de interventie, zes maanden na de interventie en twaalf maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
2 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 06-02-1779
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .