- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00764647
Programme d'éducation pour les proches aidants
17 août 2026 mis à jour par: CAMC Health System
Évaluation du programme d'éducation pour les proches aidants d'aînés fragiles
Le but de cette évaluation était de déterminer l'efficacité d'un programme éducatif conçu pour aider les proches aidants à acquérir les connaissances et les compétences nécessaires pour mieux prendre soin de leurs parents âgés fragiles et d'eux-mêmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les conjoints, les enfants et les autres membres de la famille s'occupent généralement des personnes âgées fragiles.
Ces aidants familiaux tentent de prodiguer des soins à leur proche à la maison, malgré le potentiel de stress excessif pour eux-mêmes.
Ces soins peuvent s'étendre sur de nombreuses années, impliquant une gestion sans relâche de leur proche, ce qui expose le soignant à un risque de développer des conséquences sur la santé physique et mentale.
Le stress de s'occuper d'un aîné fragile peut entraîner l'institutionnalisation du bénéficiaire des soins en raison de la détérioration de la santé ou des capacités du soignant, car les soignants continuent souvent de prodiguer des soins aux dépens de leur propre santé.
L'objectif du programme d'éducation est de répondre à un besoin important, c'est-à-dire d'aider les soignants à devenir autonomes, plus endurants et capables de faire face au stress associé à la prestation de soins.
L'objectif est d'étudier si cette intervention éducative améliore certains résultats pour les aidants familiaux d'aînés fragiles.
Les résultats sélectionnés sont la connaissance de la prestation de soins, la robustesse, la qualité de vie, la santé physique, les symptômes dépressifs, le fardeau et l'adaptation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Robert C. Byrd Health Sciences Center, Charleston Division
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- membre de la famille participant aux soins d'un aîné fragile (60 ans et plus)
Critère d'exclusion:
- incapable de parler ou de lire l'anglais (les documents sont écrits en anglais)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras unique
Programme d'éducation pour les proches aidants d'aînés fragiles.
|
Les aidants familiaux participants au programme éducatif recevront un cours éducatif présenté par l'enquêteur qui se concentre sur les soins de l'aîné fragile et d'eux-mêmes.
Le cours comprendra quatre à cinq séances hebdomadaires consécutives, chacune d'une durée de 2 1/2 à 3 heures.
Le programme éducatif sera offert tous les deux ans, au printemps et à l'automne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rusticité (évolution dans le temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
La rusticité a été mesurée à l'aide de l'échelle de rusticité psychologique, une échelle de 40 items (Younkin & Betz, 1996).
Les réponses pour chaque élément ont été obtenues sur un continuum de Likert en 5 points allant de "Fortement en désaccord" (1) à Fortement d'accord (5).
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance de la prestation de soins (changement au fil du temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
Les connaissances sur la prestation de soins ont été opérationnalisées par le score total à un test spécifique au contenu (17 items) pour le programme éducatif des aidants naturels qui mesurait les connaissances et les comportements.
Des réponses vrai/faux ont été données aux items.
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
|
Qualité de vie (évolution dans le temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
Qualité de vie mesurée à l'aide d'une échelle de Cantril (1965).
Les participants ont vu une image d'une échelle à neuf échelons, avec l'échelon supérieur étiqueté "meilleure vie possible" (9) et l'échelon inférieur étiqueté "pire vie possible (0).
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
|
Santé physique et mentale (changement au fil du temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
L'enquête de santé SF-36v2 (Ware & Sherboume, 1992), une échelle d'auto-évaluation de 36 items, a été utilisée pour mesurer la perception que les soignants ont de leur santé.
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
|
Symptomatologie dépressive (évolution dans le temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
L'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D ; Radloff, 1977), une échelle d'auto-évaluation en 20 items, a été utilisée pour mesurer la symptomatologie dépressive.
Les participants ont évalué la fréquence à laquelle chaque symptôme s'est produit au cours de la semaine écoulée sur une échelle allant de rarement ou jamais (0) à la plupart du temps ou tout le temps (3).
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
|
Fardeau du soignant (changement au fil du temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
Le Caregiver Burden Inventory (CBI), développé par Novak et Guest (1989), une mesure multidimensionnelle de 24 items a été utilisé pour mesurer le fardeau des soignants.
Cet inventaire comprend cinq facteurs : la charge liée au temps, la charge développementale, la charge physique, la charge sociale et la charge émotionnelle.
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
|
Faire face (changer avec le temps)
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
L'échelle d'adaptation de Jalowiec (JCS) (Jalowiec, Murphy et Powers, 1984) a été utilisée pour mesurer les mécanismes d'adaptation.
Il y a 60 éléments classés en 8 styles d'adaptation différents : confrontant, évasif, optimiste, fataliste, émotif, palliatif, de soutien et autonome.
|
avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, six mois après l'intervention et douze mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara L Nunley, PhD, RN, West Virginia University School of Nursing
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sorensen S, Pinquart M, Duberstein P. How effective are interventions with caregivers? An updated meta-analysis. Gerontologist. 2002 Jun;42(3):356-72. doi: 10.1093/geront/42.3.356.
- Burgio L, Lichstein KL, Nichols L, Czaja S, Gallagher-Thompson D, Bourgeois M, Stevens A, Ory M, Schulz R; REACH Investigators. Judging outcomes in psychosocial interventions for dementia caregivers: the problem of treatment implementation. Gerontologist. 2001 Aug;41(4):481-9. doi: 10.1093/geront/41.4.481.
- Acton GJ, Kang J. Interventions to reduce the burden of caregiving for an adult with dementia: a meta-analysis. Res Nurs Health. 2001 Oct;24(5):349-60. doi: 10.1002/nur.1036.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2008
Première publication (Estimé)
2 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06-02-1779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .