Účinky hladin PaCO2 na cerebrální metabolismus a perfuzi během indukované hypotermie.
19. října 2016 aktualizováno: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Výskyt hypo- a hyperkarbie během navozené hypotermie po zástavě srdce je vysoký.
Původní zpráva od skupiny HACA uváděla, že pacienti léčení hypotermií měli lepší přežití a neurologický výsledek.
Překvapivě v této studii nebylo dosaženo normokarbie, i když byl cíl ventilační podpory stanoven jako normoventilace.
Tato studie si klade za cíl zkoumat účinky mírné hypo- a hyperkarbie na mozkovou perfuzi (průtok krve, intrakraniální tlak) a metabolismus (metabolity mikrodialyzátu).
Předpokládáme, že nekontrolovaná ventilační podpora může vystavit pacienty riziku exacerbace neuronálního poškození, naopak dalšího zlepšení výsledku lze dosáhnout úspěšným ventilačním řízením.
Máme v úmyslu zařadit 10 mimonemocničních pacientů se srdeční zástavou, kteří byli úspěšně resuscitováni a následně léčeni řízenou hypotermií po dobu 24 hodin.
Pacienti s potřebou antikoagulace jsou vyloučeni.
Plánujeme navození mírné hypokarbie a hyperkarbie během a po navozené hypotermii.
Metabolická a perfuzní data se shromažďují klinicky používanými metodami, jako je transkraniální doppler, měření intrakraniálního tlaku, infračervená spektroskopie, jugulární bulbus, intracerebrální mikrodialýza).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finsko, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
úspěšná resuscitace mimonemocniční srdeční zástavy, primární rytmus šokovatelný
Kritéria vyloučení:
- známá koagulopatie, potřeba antikoagulační léčby, potřeba intervenčních kardiologických výkonů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: crossover: hypo- a hyperkarbie
|
navození mírné hypo- a hyperkarbie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
náhradní fyziologické koncové body
Časové okno: 60 minut
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. října 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R06213
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .