- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00766103
PaCO2-tasojen vaikutukset aivojen aineenvaihduntaan ja perfuusioon indusoidun hypotermian aikana.
keskiviikko 19. lokakuuta 2016 päivittänyt: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Hypo- ja hyperkarbian ilmaantuvuus indusoidun hypotermian aikana sydämenpysähdyksen jälkeen on korkea.
Alkuperäinen HACA-ryhmän raportti raportoi, että hypotermialla hoidetuilla potilailla oli parantunut eloonjääminen ja neurologinen lopputulos.
Yllättäen siinä kokeessa normokarbiaa ei saavutettu, vaikka tavoitteena olikin hengitystuen normoventilaatio.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lievän hypo- ja hyperkarbian vaikutuksia aivojen perfuusioon (verenkierto, kallonsisäinen paine) ja aineenvaihduntaan (mikrodialysaattimetaboliitit).
Oletamme, että hallitsematon ventilaatiotuki saattaa aiheuttaa potilaiden hermosoluvaurioiden pahenemisriskin, ja päinvastoin, tuloksen paraneminen voidaan saavuttaa onnistuneella ventilaatiohoidolla.
Aiomme ottaa mukaan 10 sairaalan ulkopuolista sydänpysähdystä potilasta, jotka on elvytetty ja hoidettu 24 tunnin ajan kontrolloidulla hypotermialla.
Potilaat, jotka tarvitsevat antikoagulaatiota, suljetaan pois.
Aiomme aiheuttaa lievää hypokarbiaa ja hyperkarbiaa indusoidun hypotermian aikana ja sen jälkeen.
Aineenvaihdunta- ja perfuusiotiedot kerätään kliinisesti käytetyillä menetelmillä, kuten transkraniaalisella dopplerilla, kallonsisäisen paineen mittauksella, lähi-infrapunaspektroskopialla, kaulabulbilla, intracerebraalisella mikrodialyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Suomi, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen onnistunut elvytys, ensisijainen rytmi shokkikelvollinen
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu koagulopatia, antikoagulaatiohoidon tarve, interventiokardiologisten toimenpiteiden tarve
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: crossover: hypo- ja hyperkarbia
|
lievän hypo- ja hyperkarbian induktio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korvaavat fysiologiset päätepisteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. lokakuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R06213
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .