- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00766103
Effektene av PaCO2-nivåer på cerebral metabolisme og perfusjon under indusert hypotermi.
19. oktober 2016 oppdatert av: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Forekomsten av hypo- og hyperkarbi under indusert hypotermi etter hjertestans er høy.
Den opprinnelige rapporten fra HACA-gruppen rapporterte at hypotermibehandlede pasienter hadde forbedret overlevelse og nevrologisk utfall.
Overraskende nok ble ikke normokarbia oppnådd i det forsøket selv om målet var satt til ventilasjonsstøtte som normoventilasjon.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av mild hypo- og hyperkarbi på cerebral perfusjon (blodstrøm, intrakranielt trykk) og metabolisme (mikrodialysatmetabolitter).
Vi antar at ukontrollert ventilasjonsstøtte kan gi pasientene risiko for forverring av nevronal skade, omvendt kan ytterligere forbedring av resultatet oppnås med vellykket ventilasjonsbehandling.
Vi har til hensikt å registrere 10 hjertestanspasienter utenom sykehuset som vellykket gjenopplives og deretter behandles med kontrollert hypotermi i 24 timer.
Pasienter med behov for antikoagulasjon er ekskludert.
Vi planlegger å indusere mild hypokarbi og hyperkarbi under og etter indusert hypotermi.
Metabolske data og perfusjonsdata samles inn med klinisk brukte metoder som transkraniell doppler, intrakraniell trykkmåling, nær infrarød spektroskopi, jugular bulb, intracerebral mikrodialyse).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
8
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
vellykket gjenoppliving av hjertestans utenfor sykehus, primær rytme sjokkbar
Ekskluderingskriterier:
- kjent koagulopati, behov for antikoagulasjonsbehandling, behov for intervensjonelle kardiologiske prosedyrer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: crossover: hypo- og hyperkarbi
|
induksjon av mild hypo- og hyperkarbi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
surrogatfysiologiske endepunkter
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. oktober 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R06213
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mild hypo- og hyperventilering
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Fullført
-
University of EdinburghNHS LothianAvsluttet
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtMuskel svakhet | Obstruktiv søvnapné | Svelgeforstyrrelse | Muskellidelse | Ansikt | Puste, søvnforstyrrelseBrasil