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Efectos de los niveles de PaCO2 sobre el metabolismo y la perfusión cerebral durante la hipotermia inducida.

19 de octubre de 2016 actualizado por: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
La incidencia de hipo e hipercarbia durante la hipotermia inducida después de un paro cardíaco es alta. El informe original del grupo HACA informó que los pacientes tratados con hipotermia habían mejorado la supervivencia y el resultado neurológico. Sorprendentemente, en ese ensayo no se logró la normocarbia a pesar de que se fijó como objetivo el soporte ventilatorio como normoventilación. Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la hipocarbia e hipercarbia leves en la perfusión cerebral (flujo sanguíneo, presión intracraneal) y el metabolismo (metabolitos del microdializado). Nuestra hipótesis es que el apoyo ventilatorio no controlado puede poner a los pacientes en riesgo de exacerbación del daño neuronal; por el contrario, se puede lograr una mejora adicional en el resultado con un manejo ventilatorio exitoso. Tenemos la intención de inscribir a 10 pacientes con paro cardíaco extrahospitalario reanimados con éxito y posteriormente tratados con hipotermia controlada durante 24 horas. Se excluyen los pacientes que necesitan anticoagulación. Planeamos inducir hipocarbia e hipercarbia leves durante y después de la hipotermia inducida. Los datos metabólicos y de perfusión se recopilan con métodos utilizados clínicamente, como doppler transcraneal, medición de la presión intracraneal, espectroscopia de infrarrojo cercano, bulbo yugular, microdiálisis intracerebral).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
        • Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

reanimación exitosa de un paro cardíaco extrahospitalario, ritmo primario desfibrilable

Criterio de exclusión:

  • coagulopatía conocida, necesidad de tratamiento anticoagulante, necesidad de procedimientos cardiológicos intervencionistas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: cruce: hipo e hipercarbia
inducción de hipocarbia e hipercapnia leves

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
criterios de valoración fisiológicos sustitutos
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de octubre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R06213

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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