- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00766103
Les effets des niveaux de PaCO2 sur le métabolisme cérébral et la perfusion pendant l'hypothermie induite.
19 octobre 2016 mis à jour par: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
L'incidence de l'hypo- et de l'hypercapnie au cours de l'hypothermie induite après un arrêt cardiaque est élevée.
Le rapport original du groupe HACA indiquait que les patients traités par hypothermie avaient amélioré leur survie et leurs résultats neurologiques.
Étonnamment, dans cet essai, la normocarbie n'a pas été atteinte même si l'objectif a été fixé pour l'assistance ventilatoire en tant que normoventilation.
Cette étude vise à étudier les effets de l'hypo- et de l'hypercapnie légère sur la perfusion cérébrale (flux sanguin, pression intracrânienne) et le métabolisme (métabolites du microdialysat).
Nous émettons l'hypothèse qu'une assistance ventilatoire incontrôlée peut exposer les patients à un risque d'exacerbation des lésions neuronales, à l'inverse, une amélioration supplémentaire des résultats peut être obtenue avec une prise en charge ventilatoire réussie.
Nous avons l'intention d'inscrire 10 patients en arrêt cardiaque hors de l'hôpital réanimés avec succès puis traités par hypothermie contrôlée pendant 24 heures.
Les patients nécessitant une anticoagulation sont exclus.
Nous prévoyons d'induire une hypocarbie et une hypercapnie légères pendant et après l'hypothermie induite.
Les données métaboliques et de perfusion sont recueillies à l'aide de méthodes utilisées en clinique telles que le doppler transcrânien, la mesure de la pression intracrânienne, la spectroscopie proche infrarouge, le bulbe jugulaire, la microdialyse intracérébrale).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
8
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlande, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
réanimation réussie d'un arrêt cardiaque hors hôpital, rythme primaire choquable
Critère d'exclusion:
- coagulopathie connue, besoin d'un traitement anticoagulant, besoin de procédures cardiologiques interventionnelles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: croisement : hypo- et hypercapnie
|
induction d'une hypo- et hypercapnie légère
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
paramètres physiologiques de substitution
Délai: 60 minutes
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2008
Première publication (Estimation)
3 octobre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R06213
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