Wpływ poziomów PaCO2 na metabolizm mózgowy i perfuzję podczas indukowanej hipotermii.
19 października 2016 zaktualizowane przez: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Częstość występowania hipo- i hiperkarbii podczas indukowanej hipotermii po zatrzymaniu krążenia jest wysoka.
Oryginalny raport grupy HACA donosił, że pacjenci leczeni hipotermią poprawili przeżywalność i wyniki neurologiczne.
Co zaskakujące, w tej próbie nie osiągnięto normokarbii, mimo że celem wspomagania wentylacji było normowentylacja.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu łagodnej hipo- i hiperkarbii na perfuzję mózgową (przepływ krwi, ciśnienie wewnątrzczaszkowe) i metabolizm (metabolity mikrodializatów).
Stawiamy hipotezę, że niekontrolowane wspomaganie wentylacji może narazić pacjentów na ryzyko zaostrzenia uszkodzenia neuronów, i odwrotnie, dalsza poprawa wyników może być osiągnięta przy skutecznym prowadzeniu wentylacji.
Zamierzamy włączyć do badania 10 pozaszpitalnych pacjentów z nagłym zatrzymaniem krążenia, których skutecznie resuscytowano, a następnie leczono kontrolowaną hipotermią przez 24 godziny.
Wykluczeni są pacjenci wymagający leczenia przeciwzakrzepowego.
Planujemy wywołać łagodną hipokarbię i hiperkarbię podczas i po indukowanej hipotermii.
Dane dotyczące metabolizmu i perfuzji są gromadzone za pomocą metod stosowanych klinicznie, takich jak przezczaszkowy doppler, pomiar ciśnienia wewnątrzczaszkowego, spektroskopia w bliskiej podczerwieni, bańka szyjna, mikrodializa śródmózgowa).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
skuteczna reanimacja pozaszpitalnego zatrzymania krążenia, rytm pierwotny do defibrylacji
Kryteria wyłączenia:
- rozpoznana koagulopatia, konieczność leczenia przeciwzakrzepowego, konieczność interwencyjnych zabiegów kardiologicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: skrzyżowanie: hipo- i hiperkapnia
|
indukcja łagodnej hipo- i hiperkarbii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zastępcze fizjologiczne punkty końcowe
Ramy czasowe: 60 minut
|
60 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 października 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R06213
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .