- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00766103
Effekterna av PaCO2-nivåer på cerebral metabolism och perfusion under inducerad hypotermi.
19 oktober 2016 uppdaterad av: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Incidensen av hypo- och hyperkarbi under inducerad hypotermi efter hjärtstopp är hög.
Den ursprungliga rapporten från HACA-gruppen rapporterade att hypotermibehandlade patienter hade förbättrad överlevnad och neurologiskt resultat.
Förvånansvärt nog uppnåddes inte normokarbi i det försöket trots att målet var inställt på andningsstöd som normoventilation.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av mild hypo- och hyperkarbi på cerebral perfusion (blodflöde, intrakraniellt tryck) och metabolism (mikrodialysatmetaboliter).
Vi antar att okontrollerat ventilationsstöd kan göra att patienterna riskerar att förvärra neuronala skador, omvänt kan ytterligare förbättringar av resultatet uppnås med framgångsrik andningshantering.
Vi har för avsikt att registrera 10 hjärtstoppspatienter utanför sjukhus som framgångsrikt återupplivats och därefter behandlas med kontrollerad hypotermi under 24 timmar.
Patienter i behov av antikoagulering är uteslutna.
Vi planerar att inducera mild hypokarbi och hyperkarbi under och efter inducerad hypotermi.
Metaboliska data och perfusionsdata samlas in med kliniskt använda metoder som transkraniell doppler, intrakraniell tryckmätning, nära infraröd spektroskopi, jugular bulb, intracerebral mikrodialys).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
framgångsrik återupplivning av hjärtstopp utanför sjukhus, primär rytm chockbar
Exklusions kriterier:
- känd koagulopati, behov av antikoagulationsterapi, behov av interventionella kardiologiska procedurer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: crossover: hypo- och hyperkarbi
|
induktion av mild hypo- och hyperkarbi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
surrogatfysiologiska slutpunkter
Tidsram: 60 minuter
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 oktober 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2008
Första postat (Uppskatta)
3 oktober 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R06213
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .