- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00766103
Os efeitos dos níveis de PaCO2 no metabolismo cerebral e na perfusão durante a hipotermia induzida.
19 de outubro de 2016 atualizado por: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
A incidência de hipo e hipercapnia durante a hipotermia induzida após parada cardíaca é alta.
O relatório original do grupo HACA relatou que os pacientes tratados com hipotermia melhoraram a sobrevida e o resultado neurológico.
Surpreendentemente, naquele estudo, a normocarbia não foi alcançada, embora o objetivo fosse o suporte ventilatório como normoventilação.
Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da hipo e hipercarbia leve na perfusão cerebral (fluxo sanguíneo, pressão intracraniana) e metabolismo (metabólitos do microdialisado).
Nossa hipótese é que o suporte ventilatório descontrolado pode colocar os pacientes em risco de exacerbação do dano neuronal; por outro lado, uma melhora adicional no resultado pode ser alcançada com o manejo ventilatório bem-sucedido.
Pretendemos inscrever 10 pacientes com parada cardíaca fora do hospital ressuscitados com sucesso e posteriormente tratados com hipotermia controlada por 24 horas.
Os pacientes que necessitam de anticoagulação são excluídos.
Planejamos induzir hipocarbia leve e hipercarbia durante e após a hipotermia induzida.
Os dados metabólicos e de perfusão são coletados com métodos usados clinicamente, como doppler transcraniano, medição da pressão intracraniana, espectroscopia de infravermelho próximo, bulbo jugular, microdiálise intracerebral).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
ressuscitação bem-sucedida de parada cardíaca fora do hospital, ritmo primário chocável
Critério de exclusão:
- coagulopatia conhecida, necessidade de terapia anticoagulante, necessidade de procedimentos cardiológicos intervencionistas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: crossover: hipo e hipercapnia
|
indução de hipo e hipercapnia leve
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
endpoints fisiológicos substitutos
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de outubro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R06213
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