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Os efeitos dos níveis de PaCO2 no metabolismo cerebral e na perfusão durante a hipotermia induzida.

19 de outubro de 2016 atualizado por: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
A incidência de hipo e hipercapnia durante a hipotermia induzida após parada cardíaca é alta. O relatório original do grupo HACA relatou que os pacientes tratados com hipotermia melhoraram a sobrevida e o resultado neurológico. Surpreendentemente, naquele estudo, a normocarbia não foi alcançada, embora o objetivo fosse o suporte ventilatório como normoventilação. Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos da hipo e hipercarbia leve na perfusão cerebral (fluxo sanguíneo, pressão intracraniana) e metabolismo (metabólitos do microdialisado). Nossa hipótese é que o suporte ventilatório descontrolado pode colocar os pacientes em risco de exacerbação do dano neuronal; por outro lado, uma melhora adicional no resultado pode ser alcançada com o manejo ventilatório bem-sucedido. Pretendemos inscrever 10 pacientes com parada cardíaca fora do hospital ressuscitados com sucesso e posteriormente tratados com hipotermia controlada por 24 horas. Os pacientes que necessitam de anticoagulação são excluídos. Planejamos induzir hipocarbia leve e hipercarbia durante e após a hipotermia induzida. Os dados metabólicos e de perfusão são coletados com métodos usados ​​clinicamente, como doppler transcraniano, medição da pressão intracraniana, espectroscopia de infravermelho próximo, bulbo jugular, microdiálise intracerebral).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pirkanmaa
      • Tampere, Pirkanmaa, Finlândia, 33521
        • Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

ressuscitação bem-sucedida de parada cardíaca fora do hospital, ritmo primário chocável

Critério de exclusão:

  • coagulopatia conhecida, necessidade de terapia anticoagulante, necessidade de procedimentos cardiológicos intervencionistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: crossover: hipo e hipercapnia
indução de hipo e hipercapnia leve

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
endpoints fisiológicos substitutos
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de outubro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R06213

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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