- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00766103
Die Auswirkungen der PaCO2-Spiegel auf den Hirnstoffwechsel und die Durchblutung während induzierter Hypothermie.
19. Oktober 2016 aktualisiert von: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Die Inzidenz von Hypo- und Hyperkarbie während induzierter Hypothermie nach Herzstillstand ist hoch.
Der ursprüngliche Bericht der HACA-Gruppe berichtete, dass mit Hypothermie behandelte Patienten ein verbessertes Überleben und ein verbessertes neurologisches Ergebnis aufwiesen.
Überraschenderweise wurde in diesem Versuch keine Normocarbie erreicht, obwohl als Ziel die Beatmungsunterstützung als Normoventilation angestrebt wurde.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer leichten Hypo- und Hyperkarbie auf die zerebrale Perfusion (Blutfluss, Hirndruck) und den Stoffwechsel (Mikrodialysat-Metaboliten) zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass eine unkontrollierte Beatmungsunterstützung die Patienten einem Risiko einer Verschlimmerung neuronaler Schäden aussetzen kann, umgekehrt kann eine weitere Verbesserung des Ergebnisses mit einem erfolgreichen Beatmungsmanagement erreicht werden.
Wir beabsichtigen, 10 Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses aufzunehmen, die erfolgreich reanimiert und anschließend 24 Stunden lang mit kontrollierter Hypothermie behandelt wurden.
Die Patienten, die eine Antikoagulation benötigen, sind ausgeschlossen.
Wir planen, während und nach der induzierten Hypothermie eine leichte Hypokarbie und Hyperkarbie zu induzieren.
Stoffwechsel- und Perfusionsdaten werden mit klinisch eingesetzten Methoden wie transkranieller Doppler, Hirndruckmessung, Nah-Infrarot-Spektroskopie, Jugular Bulbus, intrazerebraler Mikrodialyse) erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finnland, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
erfolgreiche Wiederbelebung eines Herzstillstands außerhalb des Krankenhauses, primärer Rhythmus schockbar
Ausschlusskriterien:
- bekannte Koagulopathie, Notwendigkeit einer Antikoagulationstherapie, Notwendigkeit interventioneller kardiologischer Verfahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Crossover: Hypo- und Hyperkarbie
|
Induktion einer leichten Hypo- und Hyperkarbie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
physiologische Surrogatendpunkte
Zeitfenster: 60 Minuten
|
60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. Oktober 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R06213
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .