- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00766103
Effekterne af PaCO2-niveauer på cerebral metabolisme og perfusion under induceret hypotermi.
19. oktober 2016 opdateret af: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
Hyppigheden af hypo- og hypercarbia under induceret hypotermi efter hjertestop er høj.
Den oprindelige rapport fra HACA-gruppen rapporterede, at hypotermibehandlede patienter havde forbedret overlevelse og neurologiske resultater.
Overraskende nok blev normokarbia i det forsøg ikke opnået, selvom målet var sat til ventilatorisk støtte som normoventilation.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af mild hypo- og hypercarbia på cerebral perfusion (blodgennemstrømning, intrakranielt tryk) og metabolisme (mikrodialysatmetabolitter).
Vi antager, at ukontrolleret ventilatorisk støtte kan gøre patienterne i risiko for forværring af neuronal skade, omvendt kan yderligere forbedring af resultatet opnås med succesfuld ventilatorisk ledelse.
Vi har til hensigt at indskrive 10 hjertestoppatienter uden for hospitalet, som med succes genoplives og efterfølgende behandles med kontrolleret hypotermi i 24 timer.
Patienter med behov for antikoagulering er udelukket.
Vi planlægger at inducere mild hypocarbia og hypercarbia under og efter induceret hypotermi.
Metaboliske data og perfusionsdata indsamles med klinisk anvendte metoder såsom transkraniel doppler, intrakraniel trykmåling, nær infrarød spektroskopi, jugular bulb, intracerebral mikrodialyse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
succesfuld genoplivning af hjertestop uden for hospitalet, primær rytme stødbar
Ekskluderingskriterier:
- kendt koagulopati, behov for antikoagulationsbehandling, behov for interventionelle kardiologiske procedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: crossover: hypo- og hypercarbia
|
induktion af mild hypo- og hypercarbia
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
surrogat fysiologiske endepunkter
Tidsramme: 60 minutter
|
60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2008
Først opslået (Skøn)
3. oktober 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R06213
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral metabolisme og perfusion
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetCerebral PerfusionSchweiz
-
Paul PapagniAfsluttetCerebral PerfusionForenede Stater
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
University GhentRekrutteringSvangerskabsforebyggelse | Cerebral Perfusion | MenstruationscyklusBelgien
-
Nuh Naci Yazgan UniversityKayseri City HospitalAfsluttetCerebral Perfusion | Skadelig virkningKalkun
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...RekrutteringCerebral Perfusion | Interscalene blok | Overfladisk cervikal blok | SkulderoperationerTyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaAfsluttetCerebral Perfusion | Komplikation af ekstrakorporal membraniltning | Cerebral mikroemboliØstrig
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLevertransplantation | Cerebral Perfusion | Intraoperativ overvågning | Slutstadie leversygdom (ESLD)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med let hypo- og hyperventilation
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetLaparoskopisk gastrisk sleeve kirurgi | ASA-I og II risikoklassepatienter | Samme kirurgJordan
-
Brigham and Women's HospitalNational Aeronautics and Space Administration (NASA)Afsluttet
-
University of EdinburghNHS LothianAfsluttet