- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00766103
De effecten van PaCO2-niveaus op cerebraal metabolisme en perfusie tijdens geïnduceerde hypothermie.
19 oktober 2016 bijgewerkt door: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
De incidentie van hypo- en hypercarbia tijdens geïnduceerde hypothermie na hartstilstand is hoog.
Het oorspronkelijke rapport van de HACA-groep rapporteerde dat met hypothermie behandelde patiënten de overleving en de neurologische uitkomst hadden verbeterd.
Verrassend genoeg werd in die proef normocarbia niet bereikt, hoewel het doel gesteld was op beademingsondersteuning als normoventilatie.
Deze studie heeft tot doel de effecten van milde hypo- en hypercarbia op de cerebrale perfusie (doorbloeding, intracraniale druk) en metabolisme (microdialysaatmetabolieten) te onderzoeken.
Onze hypothese is dat ongecontroleerde beademingsondersteuning de patiënten het risico kan geven op exacerbatie van neuronale schade, maar omgekeerd kan een verdere verbetering van de uitkomst worden bereikt met een succesvolle beademingsbehandeling.
We zijn van plan om 10 patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis in te schrijven die met succes zijn gereanimeerd en vervolgens gedurende 24 uur zijn behandeld met gecontroleerde onderkoeling.
De patiënten die antistolling nodig hebben, zijn uitgesloten.
We zijn van plan milde hypocarbia en hypercarbia te induceren tijdens en na geïnduceerde hypothermie.
Metabolische en perfusiegegevens worden verzameld met klinisch gebruikte methoden zoals transcraniële doppler, intracraniale drukmeting, nabij-infraroodspectroscopie, jugulaire bulbus, intracerebrale microdialyse).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
8
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finland, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
succesvolle reanimatie van hartstilstand buiten het ziekenhuis, primair ritme schokbaar
Uitsluitingscriteria:
- bekende coagulopathie, behoefte aan antistollingstherapie, behoefte aan interventionele cardiologische procedures
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: crossover: hypo- en hypercarbia
|
inductie van milde hypo- en hypercarbia
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
surrogaat fysiologische eindpunten
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 oktober 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R06213
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .