Gli effetti dei livelli di PaCO2 sul metabolismo cerebrale e sulla perfusione durante l'ipotermia indotta.
19 ottobre 2016 aggiornato da: Patrik Falkenbach, Tampere University Hospital
L'incidenza di ipo e ipercapnia durante l'ipotermia indotta dopo l'arresto cardiaco è elevata.
Il rapporto originale del gruppo HACA riportava che i pazienti trattati con ipotermia avevano migliorato la sopravvivenza e l'esito neurologico.
Sorprendentemente, in quello studio la normocapnia non è stata raggiunta anche se l'obiettivo era fissato per il supporto ventilatorio come normoventilazione.
Questo studio si propone di indagare gli effetti della lieve ipo- e ipercapnia sulla perfusione cerebrale (flusso sanguigno, pressione intracranica) e sul metabolismo (metaboliti del microdializzato).
Ipotizziamo che il supporto ventilatorio incontrollato possa esporre i pazienti al rischio di esacerbazione del danno neuronale, al contrario, un ulteriore miglioramento dell'esito può essere ottenuto con una gestione ventilatoria di successo.
Intendiamo arruolare 10 pazienti in arresto cardiaco extraospedaliero rianimati con successo e successivamente trattati con ipotermia controllata per 24 ore.
Sono esclusi i pazienti che necessitano di terapia anticoagulante.
Abbiamo in programma di indurre lieve ipocapnia e ipercapnia durante e dopo l'ipotermia indotta.
I dati metabolici e di perfusione sono raccolti con metodi utilizzati clinicamente come doppler transcranico, misurazione della pressione intracranica, spettroscopia nel vicino infrarosso, bulbo giugulare, microdialisi intracerebrale).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere, Pirkanmaa, Finlandia, 33521
- Critical Care Medicine Research Group/ department of intensive care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Rianimazione riuscita da arresto cardiaco fuori dall'ospedale, ritmo primario defibrillabile
Criteri di esclusione:
- coagulopatia nota, necessità di terapia anticoagulante, necessità di procedure cardiologiche interventistiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: crossover: ipo e ipercapnia
|
induzione di lieve ipo- e ipercapnia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
endpoint fisiologici surrogati
Lasso di tempo: 60 minuti
|
60 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 ottobre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R06213
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