- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00776971
Vliv sycených nealkoholických nápojů na regulaci chuti k jídlu
Sycené nealkoholické nápoje mohou změnit chuť k jídlu a hladinu hormonů regulujících chuť k jídlu a vést ke zvýšenému příjmu energie.
Ve srovnání s pevnou stravou může nutriční energie nápojů obejít regulaci chuti k jídlu vedoucí k rozvoji obezity. Přestože jsou dostupné nápoje slazené aspartamem, očekávaný pozitivní vliv těchto nápojů na rozvoj obezity nebyl přesvědčivý. Mechanismy spojující příjem nápojů s obezitou však dosud nebyly objasněny.
Cílem výzkumníků je prozkoumat krátkodobé účinky nealkoholických nápojů (cukrem slazených a uměle slazených (aspartam)), mléka a vody na koncentraci cirkulujících hormonů regulujících chuť k jídlu, subjektivní pocity hladu a sytosti (měřeno zrakem). analogové váhy) a energetický příjem. Studie je zkřížená intervenční studie s 24 zdravými dobrovolníky s nadváhou. Subjekty budou testovány ve čtyřech samostatných dnech po dobu čtyř hodin. Každý testovací den se podává nápoj s předpětím (nealkoholický nápoj slazený cukrem, nealkoholický nápoj slazený aspartamem, polotučné mléko nebo voda).
Vyšetřovatelé očekávají, že objasní mechanismy spojující pitný režim s rozvojem obezity a poskytnou vědecky podložená výživová doporučení.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 20-50 lety;
- BMI mezi 28-36 kg/m2;
- Hmotnost stabilní 3 měsíce před zařazením do studie;
- Méně než 10 hodin cvičení týdně.
Kritéria vyloučení:
- Diabetes
- Alergický na fenylalanin nebo mléko
- Kouření
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nealkoholický nápoj slazený cukrem
54 g cukru/l, 180 kJ/100 ml
|
500 ml jako nápoj s předpětím
|
|
Experimentální: Nealkoholický nápoj slazený aspartamem
1,5 kJ/100 ml
|
500 ml jako nápoj s předpětím
|
|
Aktivní komparátor: Polotučné mléko
202 kJ/100 ml
|
500 ml jako nápoj s předpětím
|
|
Komparátor placeba: Voda
0 kJ/100 ml
|
500 ml jako nápoj s předpětím
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Čtyři hodiny
|
Čtyři hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hormony regulující chuť k jídlu, Glukóza, Inzulin; Příjem energie
Časové okno: Čtyři hodiny
|
Čtyři hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20070134A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .