- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00776971
Efecto de los refrescos carbonatados sobre la regulación del apetito
Los refrescos carbonatados pueden alterar la sensación de apetito y el nivel hormonal regulador del apetito y conducir a un aumento de la ingesta de energía.
En comparación con los alimentos sólidos, la energía nutricional de las bebidas puede pasar por alto la regulación del apetito que lleva al desarrollo de la obesidad. Aunque existen bebidas endulzadas con aspartamo, el efecto positivo anticipado de estas bebidas sobre el desarrollo de la obesidad no ha sido convincente. Sin embargo, aún no se han aclarado los mecanismos que vinculan la ingesta de bebidas con la obesidad.
El objetivo de los investigadores es investigar los efectos a corto plazo de los refrescos (endulzados con azúcar y endulzados artificialmente (aspartamo)), la leche y el agua sobre la concentración de hormonas reguladoras del apetito circulantes, las sensaciones subjetivas de hambre y saciedad (medidas mediante escalas análogas) y consumo de energía. El estudio es un ensayo cruzado de intervención con 24 voluntarios sanos con sobrepeso. Los sujetos serán evaluados en cuatro días separados durante cuatro horas. Cada día de prueba se sirve una bebida de precarga (refresco azucarado, refresco azucarado, leche semidesnatada o agua).
Los investigadores esperan aclarar los mecanismos que vinculan los hábitos de consumo de alcohol con el desarrollo de la obesidad y proporcionar pautas nutricionales con base científica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-50 años;
- IMC entre 28-36 kg/m2;
- Peso estable 3 meses antes de la inclusión en el estudio;
- Menos de 10 horas de ejercicio semanal.
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Alérgico a la fenilalanina o a la leche.
- De fumar
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Refresco azucarado
54g azúcar/L, 180kJ/100mL
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500 ml como bebida de precarga
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Experimental: Refresco endulzado con aspartamo
1,5 kJ/100 ml
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500 ml como bebida de precarga
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Comparador activo: Leche semidesnatada
202 kJ/100 ml
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500 ml como bebida de precarga
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Comparador de placebos: Agua
0kJ/100mL
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500 ml como bebida de precarga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cuatro horas
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Cuatro horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Hormonas reguladoras del apetito, glucosa, insulina; Consumo de energía
Periodo de tiempo: Cuatro horas
|
Cuatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20070134A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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