Effekt av kullsyreholdige brus på appetittregulering
Kullsyreholdige brus kan endre appetittfølelse og appetittregulerende hormonnivå og føre til økt energiinntak.
Sammenlignet med fast mat, kan næringsenergien til drikker omgå appetittreguleringen som fører til utvikling av fedme. Selv om drikker søtet med aspartam er tilgjengelige, har den forventede positive effekten av disse drikkene på utviklingen av fedme ikke vært overbevisende. Imidlertid er mekanismene som knytter drikkeinntak til fedme ennå ikke avklart.
Etterforskernes mål er å undersøke de kortsiktige effektene av brus (sukkersøtet og kunstig søtet (aspartam)), melk og vann på konsentrasjonen av sirkulerende appetittregulerende hormoner, de subjektive følelsene av sult og metthet (målt ved visuelle analoge skalaer) og energiinntak. Studien er en crossover, intervensjonsforsøk med 24 overvektige, friske frivillige. Fagene vil bli testet på fire separate dager i fire timer. Hver testdag serveres en preload drink (sukkersøtet brus, aspartamsøtet brus, lettmelk eller vann).
Etterforskerne forventer å klargjøre mekanismene som knytter drikkevaner til utvikling av fedme og gi vitenskapelig baserte ernæringsretningslinjer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 20-50 år;
- BMI mellom 28-36 kg/m2;
- Stabil vekt 3 måneder før studieinkludering;
- Mindre enn 10 timers ukentlig trening.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Allergisk mot fenylalanin eller melk
- Røyking
- Graviditet eller amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sukkersøtet brus
54g sukker/l, 180kJ/100mL
|
500 ml som forhåndsfyllingsdrikk
|
|
Eksperimentell: Aspartam-søtet brus
1,5 kJ/100 ml
|
500 ml som forhåndsfyllingsdrikk
|
|
Aktiv komparator: Lettmelk
202kJ/100mL
|
500 ml som forhåndsfyllingsdrikk
|
|
Placebo komparator: Vann
0kJ/100mL
|
500 ml som forhåndsfyllingsdrikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fire timer
|
Fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Appetitregulerende hormoner, Glukose, Insulin; Energiinntak
Tidsramme: Fire timer
|
Fire timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20070134A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .