- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00776971
Wirkung kohlensäurehaltiger Erfrischungsgetränke auf die Appetitregulierung
Kohlensäurehaltige Erfrischungsgetränke können das Appetitempfinden und den Appetit regulierenden Hormonspiegel verändern und zu einer erhöhten Energieaufnahme führen.
Im Vergleich zu festen Nahrungsmitteln kann die Nährstoffenergie von Getränken die Appetitregulierung umgehen, was zur Entwicklung von Fettleibigkeit führt. Obwohl es mit Aspartam gesüßte Getränke gibt, konnte der erwartete positive Effekt dieser Getränke auf die Entwicklung von Fettleibigkeit nicht überzeugen. Die Mechanismen, die den Konsum von Getränken mit Fettleibigkeit verbinden, müssen jedoch noch geklärt werden.
Ziel der Forscher ist es, die kurzfristigen Auswirkungen von Erfrischungsgetränken (mit Zucker gesüßt und künstlich gesüßt (Aspartam)), Milch und Wasser auf die Konzentration zirkulierender Appetit regulierender Hormone, das subjektive Hunger- und Sättigungsgefühl (gemessen durch visuelle). analoge Waage) und Energieaufnahme. Bei der Studie handelt es sich um eine Crossover-Interventionsstudie mit 24 übergewichtigen, gesunden Freiwilligen. Die Probanden werden an vier verschiedenen Tagen jeweils vier Stunden lang getestet. An jedem Testtag wird ein Vorbelastungsgetränk (mit Zucker gesüßtes Erfrischungsgetränk, mit Aspartam gesüßtes Erfrischungsgetränk, teilentrahmte Milch oder Wasser) serviert.
Die Forscher wollen die Mechanismen klären, die Trinkgewohnheiten mit der Entwicklung von Fettleibigkeit verbinden, und wissenschaftlich fundierte Ernährungsrichtlinien bereitstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Aarhus, Dänemark, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-50 Jahren;
- BMI zwischen 28-36 kg/m2;
- Gewicht stabil 3 Monate vor Studieneinschluss;
- Weniger als 10 Stunden wöchentliches Training.
Ausschlusskriterien:
- Diabetes
- Allergisch gegen Phenylalanin oder Milch
- Rauchen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mit Zucker gesüßtes Erfrischungsgetränk
54 g Zucker/l, 180 kJ/100 ml
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500 ml als Preload-Getränk
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Experimental: Mit Aspartam gesüßtes Erfrischungsgetränk
1,5 kJ/100 ml
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500 ml als Preload-Getränk
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Aktiver Komparator: Halbmagermilch
202 kJ/100 ml
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500 ml als Preload-Getränk
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Placebo-Komparator: Wasser
0 kJ/100 ml
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500 ml als Preload-Getränk
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Vier Stunden
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Vier Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Appetitregulierende Hormone, Glukose, Insulin; Energieaufnahme
Zeitfenster: Vier Stunden
|
Vier Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20070134A
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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