- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00776971
Wpływ napojów gazowanych na regulację apetytu
Gazowane napoje bezalkoholowe mogą zmieniać odczuwanie apetytu i poziom hormonu regulującego apetyt oraz prowadzić do zwiększonego spożycia energii.
W porównaniu z pokarmami stałymi, energia odżywcza napojów może ominąć regulację apetytu prowadząc do rozwoju otyłości. Chociaż napoje słodzone aspartamem są dostępne, przewidywany pozytywny wpływ tych napojów na rozwój otyłości nie jest przekonujący. Jednak mechanizmy łączące spożycie napojów z otyłością nie zostały jeszcze wyjaśnione.
Celem badaczy jest zbadanie krótkoterminowego wpływu napojów bezalkoholowych (słodzonych cukrem i sztucznie słodzonych (aspartamem)), mleka i wody na stężenie krążących hormonów regulujących apetyt, subiektywne odczucie głodu i sytości (mierzone wzrokowo wagi analogowe) i poboru energii. Badanie jest krzyżową próbą interwencyjną z udziałem 24 zdrowych ochotników z nadwagą. Badani będą testowani przez cztery oddzielne dni przez cztery godziny. Każdego dnia testowego podawany jest wstępnie załadowany napój (napój bezalkoholowy słodzony cukrem, napój bezalkoholowy słodzony aspartamem, półtłuste mleko lub woda).
Badacze spodziewają się wyjaśnienia mechanizmów łączących nawyki związane z piciem alkoholu z rozwojem otyłości i dostarczenia naukowych wytycznych żywieniowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 50 lat;
- BMI między 28-36 kg/m2;
- Stabilna waga 3 miesiące przed włączeniem do badania;
- Mniej niż 10 godzin ćwiczeń tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Uczulenie na fenyloalaninę lub mleko
- Palenie
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój słodzony cukrem
54g cukru/L, 180kJ/100mL
|
500 ml jako napój do wstępnego załadunku
|
|
Eksperymentalny: Napój bezalkoholowy słodzony aspartamem
1,5 kJ/100 ml
|
500 ml jako napój do wstępnego załadunku
|
|
Aktywny komparator: Półtuste mleko
202 kJ/100 ml
|
500 ml jako napój do wstępnego załadunku
|
|
Komparator placebo: Woda
0 kJ/100 ml
|
500 ml jako napój do wstępnego załadunku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Cztery godziny
|
Cztery godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Hormony regulujące apetyt, Glukoza, Insulina; Pobór energii
Ramy czasowe: Cztery godziny
|
Cztery godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20070134A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .