- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00776971
Effetto delle bevande analcoliche gassate sulla regolazione dell'appetito
Le bevande analcoliche gassate possono alterare la sensazione di appetito e il livello dell'ormone che regola l'appetito e portare ad un aumento dell'assunzione di energia.
Rispetto ai cibi solidi, l'energia nutrizionale delle bevande può aggirare la regolazione dell'appetito portando allo sviluppo dell'obesità. Sebbene siano disponibili bevande dolcificate con aspartame, il previsto effetto positivo di queste bevande sullo sviluppo dell'obesità non è stato convincente. Tuttavia, i meccanismi che collegano l'assunzione di bevande all'obesità devono ancora essere chiariti.
Lo scopo dei ricercatori è quello di indagare gli effetti a breve termine delle bevande analcoliche (dolcificate con zucchero e dolcificate artificialmente (aspartame)), latte e acqua sulla concentrazione degli ormoni circolanti che regolano l'appetito, le sensazioni soggettive di fame e sazietà (misurate da visual scale analogiche) e apporto energetico. Lo studio è un crossover, trial di intervento con 24 volontari in sovrappeso e sani. I soggetti saranno testati in quattro giorni separati per quattro ore. Ogni giorno di prova viene servita una bibita precarico (bibita zuccherata, bibita zuccherata con aspartame, latte parzialmente scremato o acqua).
I ricercatori si aspettano di chiarire i meccanismi che collegano le abitudini di consumo allo sviluppo dell'obesità e di fornire linee guida nutrizionali scientificamente fondate.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Aarhus, Danimarca, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 20-50 anni;
- BMI tra 28-36 kg/m2;
- Peso stabile 3 mesi prima dell'inclusione nello studio;
- Meno di 10 ore di esercizio settimanale.
Criteri di esclusione:
- Diabete
- Allergico alla fenilalanina o al latte
- Fumare
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bevanda analcolica zuccherata
54 g di zucchero/L, 180 kJ/100 ml
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500 ml come bevanda precaricata
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Sperimentale: Bevanda analcolica zuccherata con aspartame
1,5 kJ/100 ml
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500 ml come bevanda precaricata
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|
Comparatore attivo: Latte parzialmente scremato
202 kJ/100 ml
|
500 ml come bevanda precaricata
|
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Comparatore placebo: Acqua
0kJ/100ml
|
500 ml come bevanda precaricata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Quattro ore
|
Quattro ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Ormoni regolatori dell'appetito, Glucosio, Insulina; Assunzione di energia
Lasso di tempo: Quattro ore
|
Quattro ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20070134A
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