- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00776971
Effect van koolzuurhoudende frisdranken op eetlustregulatie
Koolzuurhoudende frisdranken kunnen het eetlustgevoel en het eetlustregulerende hormoonniveau veranderen en leiden tot een verhoogde energie-inname.
In vergelijking met vast voedsel kan de voedingsenergie van dranken de eetlustregulatie omzeilen, wat leidt tot de ontwikkeling van obesitas. Hoewel met aspartaam gezoete dranken verkrijgbaar zijn, is het verwachte positieve effect van deze dranken op de ontwikkeling van obesitas niet overtuigend. De mechanismen die de inname van dranken koppelen aan obesitas moeten echter nog worden opgehelderd.
Het doel van de onderzoekers is het onderzoeken van de kortetermijneffecten van frisdranken (met suiker gezoete en kunstmatig gezoete (aspartaam)), melk en water op de concentratie van circulerende eetlustregulerende hormonen, de subjectieve sensaties van honger en verzadiging (gemeten door visuele controle). analoge weegschaal) en energie-inname. De studie is een cross-over, interventiestudie met 24 gezonde vrijwilligers met overgewicht. De proefpersonen worden op vier verschillende dagen gedurende vier uur getest. Elke testdag wordt een voorgeladen drank (met suiker gezoete frisdrank, met aspartaam gezoete frisdrank, halfvolle melk of water) geserveerd.
De onderzoekers verwachten de mechanismen te verduidelijken die drinkgewoonten koppelen aan de ontwikkeling van obesitas en wetenschappelijk onderbouwde voedingsrichtlijnen te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 20-50 jaar;
- BMI tussen 28-36 kg/m2;
- Gewicht stabiel 3 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek;
- Minder dan 10 uur per week sporten.
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- Allergisch voor fenylalanine of melk
- Roken
- Zwangerschap of borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Met suiker gezoete frisdrank
54g suiker/L, 180kJ/100mL
|
500 ml als vooraf geladen drankje
|
Experimenteel: Met aspartaam gezoete frisdrank
1,5 kJ/100 ml
|
500 ml als vooraf geladen drankje
|
Actieve vergelijker: Halfvolle melk
202 kJ/100 ml
|
500 ml als vooraf geladen drankje
|
Placebo-vergelijker: Water
0 kJ/100 ml
|
500 ml als vooraf geladen drankje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Vier uur
|
Vier uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Eetlustregulerende hormonen, Glucose, Insuline; Energie-inname
Tijdsspanne: Vier uur
|
Vier uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20070134A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .