- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00776971
Влияние газированных безалкогольных напитков на регуляцию аппетита
Газированные безалкогольные напитки могут изменить ощущение аппетита и уровень гормона, регулирующего аппетит, и привести к увеличению потребления энергии.
По сравнению с твердой пищей питательная энергия напитков может обходить регуляцию аппетита, что приводит к развитию ожирения. Хотя напитки, подслащенные аспартамом, доступны, ожидаемое положительное влияние этих напитков на развитие ожирения не было убедительным. Однако механизмы, связывающие потребление напитков с ожирением, еще предстоит выяснить.
Целью исследователей является изучение краткосрочного воздействия безалкогольных напитков (подслащенных сахаром и искусственно подслащенных (аспартам)), молока и воды на концентрацию циркулирующих гормонов, регулирующих аппетит, субъективные ощущения голода и сытости (измеряемые визуально). аналоговые весы) и потребление энергии. Исследование представляет собой перекрестное интервенционное испытание с участием 24 здоровых добровольцев с избыточным весом. Субъекты будут тестироваться в течение четырех отдельных дней в течение четырех часов. Каждый тестовый день подается предварительный напиток (подслащенный сахаром безалкогольный напиток, безалкогольный напиток с сахаром, подслащенный аспартамом, полуобезжиренное молоко или вода).
Исследователи рассчитывают прояснить механизмы, связывающие употребление алкоголя с развитием ожирения, и предоставить научно обоснованные рекомендации по питанию.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 50 лет;
- ИМТ от 28 до 36 кг/м2;
- Вес стабилен за 3 месяца до включения в исследование;
- Менее 10 часов физических упражнений в неделю.
Критерий исключения:
- Диабет
- Аллергия на фенилаланин или молоко
- Курение
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безалкогольный напиток с сахаром
54г сахара/л, 180кДж/100мл
|
500 мл в качестве напитка для предварительной загрузки
|
|
Экспериментальный: Безалкогольный напиток с аспартамом
1,5 кДж/100 мл
|
500 мл в качестве напитка для предварительной загрузки
|
|
Активный компаратор: Полу-обезжиренное молоко
202 кДж/100 мл
|
500 мл в качестве напитка для предварительной загрузки
|
|
Плацебо Компаратор: Вода
0кДж/100мл
|
500 мл в качестве напитка для предварительной загрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Четыре часа
|
Четыре часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Гормоны, регулирующие аппетит, Глюкоза, Инсулин; Потребление энергии
Временное ограничение: Четыре часа
|
Четыре часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20070134A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .