- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00776971
Hiilihappopitoisten virvoitusjuomien vaikutus ruokahalun säätelyyn
Hiilihapotetut virvoitusjuomat voivat muuttaa ruokahalun tunnetta ja ruokahalua säätelevien hormonien tasoa ja lisätä energian saantia.
Kiinteisiin ruokiin verrattuna juomien ravintoenergia voi ohittaa ruokahalun säätelyn, mikä johtaa liikalihavuuden kehittymiseen. Vaikka aspartaamilla makeutettuja juomia on saatavilla, näiden juomien odotettu myönteinen vaikutus liikalihavuuden kehitykseen ei ole ollut vakuuttava. Mekanismeja, jotka yhdistävät juomien nauttimisen liikalihavuuteen, ei kuitenkaan vielä ole selvitetty.
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää virvoitusjuomien (sokerilla makeutettu ja keinotekoisesti makeutettu (aspartaami)), maidon ja veden lyhytaikaisia vaikutuksia kiertävien ruokahalua säätelevien hormonien pitoisuuteen, subjektiivisiin nälän ja kylläisyyden tuntemuksiin (mitattuna visuaalisesti). analogiset vaa'at) ja energianotto. Tutkimus on ristikkäinen interventiotutkimus, jossa on mukana 24 ylipainoista, tervettä vapaaehtoista. Koehenkilöitä testataan neljänä erillisenä päivänä neljän tunnin ajan. Joka testipäivä tarjoillaan esilatausjuoma (sokerilla makeutettu virvoitusjuoma, aspartaami-makeutettu virvoitusjuoma, rasvaton maito tai vesi).
Tutkijat odottavat selvittävänsä mekanismeja, jotka yhdistävät juomistottumukset liikalihavuuden kehittymiseen, ja antavansa tieteellisesti perusteltuja ravitsemusohjeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-50 vuotta;
- BMI välillä 28-36 kg/m2;
- Paino vakaa 3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä;
- Liikuntaa alle 10 tuntia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes
- Allerginen fenyylialaniinille tai maidolle
- Tupakointi
- Raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sokerilla makeutettu virvoitusjuoma
54g sokeria/l, 180kJ/100ml
|
500 ml esilatauksena juomana
|
|
Kokeellinen: Aspartaami-makeutettu virvoitusjuoma
1,5 kJ/100 ml
|
500 ml esilatauksena juomana
|
|
Active Comparator: Kevytmaito
202kJ/100ml
|
500 ml esilatauksena juomana
|
|
Placebo Comparator: Vesi
0kJ/100ml
|
500 ml esilatauksena juomana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Neljä tuntia
|
Neljä tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokahalua säätelevät hormonit, Glukoosi, Insuliini; Energian saanti
Aikaikkuna: Neljä tuntia
|
Neljä tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20070134A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .