- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00776971
Effekt af kulsyreholdige læskedrikke på appetitregulering
Kulsyreholdige læskedrikke kan ændre appetitfølelse og appetitregulerende hormonniveau og føre til øget energiindtag.
Sammenlignet med fast føde kan drikkevarers ernæringsmæssige energi omgå appetitreguleringen, der fører til udvikling af fedme. Selvom drikkevarer sødet med aspartam er tilgængelige, har den forventede positive effekt af disse drikke på udviklingen af fedme ikke været overbevisende. Mekanismerne, der forbinder indtag af drikkevarer med fedme, er dog endnu ikke klarlagt.
Efterforskernes formål er at undersøge de kortsigtede virkninger af læskedrikke (sukkersødet og kunstigt sødet (aspartam)), mælk og vand på koncentrationen af cirkulerende appetitregulerende hormoner, de subjektive fornemmelser af sult og mæthed (målt ved visuel analoge skalaer) og energiindtag. Studiet er et crossover-interventionsforsøg med 24 overvægtige, raske frivillige. Emnerne vil blive testet på fire separate dage i fire timer. Hver testdag serveres en preload drink (sukkersødet sodavand, aspartamsødet sodavand, letmælk eller vand).
Forskerne forventer at afklare mekanismerne, der forbinder drikkevaner med udvikling af fedme og give videnskabeligt baserede ernæringsmæssige retningslinjer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-50 år;
- BMI mellem 28-36 kg/m2;
- Vægt stabil 3 måneder før undersøgelsens inklusion;
- Mindre end 10 timers ugentlig træning.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes
- Allergisk over for phenylalanin eller mælk
- Rygning
- Graviditet eller amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sukkersødet læskedrik
54 g sukker/l, 180 kJ/100 ml
|
500mL som en preload drink
|
Eksperimentel: Aspartam-sødet læskedrik
1,5 kJ/100 ml
|
500mL som en preload drink
|
Aktiv komparator: Halvskummet mælk
202kJ/100ml
|
500mL som en preload drink
|
Placebo komparator: Vand
0kJ/100mL
|
500mL som en preload drink
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fire timer
|
Fire timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Appetitregulerende hormoner, Glucose, Insulin; Energiindtag
Tidsramme: Fire timer
|
Fire timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20070134A
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sukkersødet læskedrik
-
Karolinska University HospitalAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdommeSverige