- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00776971
Efeito de refrigerantes carbonatados na regulação do apetite
Refrigerantes carbonatados podem alterar a sensação do apetite e o nível do hormônio regulador do apetite e levar ao aumento da ingestão de energia.
Em comparação com alimentos sólidos, a energia nutricional das bebidas pode ignorar a regulação do apetite, levando ao desenvolvimento da obesidade. Embora bebidas adoçadas com aspartame estejam disponíveis, o efeito positivo antecipado dessas bebidas no desenvolvimento da obesidade não foi convincente. No entanto, os mecanismos que ligam a ingestão de bebidas à obesidade ainda não foram esclarecidos.
O objetivo dos pesquisadores é investigar os efeitos de curto prazo de refrigerantes (açucarados e adoçados artificialmente (aspartame)), leite e água sobre a concentração de hormônios reguladores do apetite circulantes, as sensações subjetivas de fome e saciedade (medidas por escalas analógicas) e ingestão energética. O estudo é um ensaio cruzado de intervenção com 24 voluntários saudáveis e com sobrepeso. Os sujeitos serão testados em quatro dias separados por quatro horas. A cada dia de teste, uma bebida pré-carregada (refrigerante adoçado com açúcar, refrigerante adoçado com aspartame, leite meio-gordo ou água) é servida.
Os investigadores esperam esclarecer os mecanismos que ligam os hábitos de consumo ao desenvolvimento da obesidade e fornecer orientações nutricionais com base científica.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-50 anos;
- IMC entre 28-36 kg/m2;
- Peso estável 3 meses antes da inclusão no estudo;
- Menos de 10 horas de exercício semanal.
Critério de exclusão:
- Diabetes
- Alérgico a fenilalanina ou leite
- Fumar
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Refrigerante açucarado
54g de açúcar/L, 180kJ/100mL
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500mL como uma bebida pré-carga
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Experimental: Refrigerante adoçado com aspartame
1,5kJ/100mL
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500mL como uma bebida pré-carga
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Comparador Ativo: Leite semidesnatado
202kJ/100mL
|
500mL como uma bebida pré-carga
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Comparador de Placebo: Água
0kJ/100mL
|
500mL como uma bebida pré-carga
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Quatro horas
|
Quatro horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Hormônios reguladores do apetite, Glicose, Insulina; Consumo de energia
Prazo: Quatro horas
|
Quatro horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Bjørn Richelsen, Professor, Department of Internal Medicine/Endocrinology C, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20070134A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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