- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00780260
Alternativy řízení případů pro afroamerické ženy ve vysokém riziku HIV
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se zásadně zabývá implementací a hodnocením teoreticky podložených, kulturně vhodných intervencí case managementu zaměřených na individuální, sociální a environmentální faktory mezi vysoce zranitelnými afroamerickými ženami. Výzkum je navržen tak, aby otestoval inovativní, komplexní přístupy k prevenci/intervenci HIV prostřednictvím propojení služeb a zapojení řízených řízením případů. Testování nových přístupů k intervenci s afroamerickými ženami s vysokým rizikem HIV se zabývá zvláště naléhavou potřebou veřejného zdraví v Miami, stejně jako v dalších velkých metropolitních oblastech, kde úředníci nadále dokumentují výskyt epidemie HIV/AIDS v městských chudých afrických zemích. -Americké komunity.
Porovnání: Účastníci budou náhodně rozděleni do: Stavu založeného na silných stránkách / Pouze profesionál, ve kterém se klienti účastní přístupu řízení případů „založeného na silných stránkách“; nebo stav založený na silných stránkách/profesionál/peer, ve kterém tým složený z: a) pověřeného, profesionálního case managera ab) ze závislého vrstevníka – oba vyškolení v technikách case managementu „založených na silných stránkách – vyvíjí a usnadňuje implementace servisního plánu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33137
- Nova Southeastern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současné zneužívání návykových látek
- Současné vysoce rizikové sexuální chování
- Afroamerická rasová identifikace
Kritéria vyloučení:
- Nerezident v hrabství Miami-Dade
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
5 sezení intervence case managementu založená na silných stránkách poskytovaná profesionálním case managerem a týmem specialistů na peer podporu
|
5 sezení individuální case management na základě silných stránek; zapojení vrstevníků v. žádné zapojení vrstevníků
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
5 sezení intervence case managementu založená na silných stránkách poskytovaná profesionálním case managerem.
|
5 sezení individuální case management na základě silných stránek; zapojení vrstevníků v. žádné zapojení vrstevníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spojení léčby zneužívání návykových látek po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Zapojení léčby zneužívání návykových látek po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Péče související s HIV ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
|
Ostatní využití zdravotních služeb ve 3 a 6 měsících
Časové okno: 3 a 6 měsíců
|
3 a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilary L Surratt, Ph.D., Nova Southeastern University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2R01DA013131-06A2 (NIH)
- R01DA013131-06A2 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana
Klinické studie na case management založený na silných stránkách
-
Mayo ClinicNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DokončenoStenóza karotidSpojené státy, Kanada, Izrael, Španělsko, Austrálie
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy