- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00780260
Alternative di gestione dei casi per le donne afroamericane ad alto rischio di HIV
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio si occupa fondamentalmente dell'implementazione e della valutazione di interventi di gestione dei casi basati sulla teoria e culturalmente appropriati, mirati a fattori individuali, sociali e ambientali tra le donne afroamericane altamente vulnerabili. La ricerca è progettata per testare approcci innovativi e completi alla prevenzione/intervento dell'HIV attraverso il collegamento e l'impegno dei servizi guidati dalla gestione dei casi. La sperimentazione di nuovi approcci all'intervento con donne afroamericane ad alto rischio di HIV risponde a un'esigenza di salute pubblica particolarmente urgente a Miami, così come in altre grandi aree metropolitane, dove i funzionari continuano a documentare tassi epidemici di HIV/AIDS raggruppati nelle città africane impoverite - Comunità americane.
Confronto: i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a: una condizione basata sui punti di forza / solo professionale in cui i clienti partecipano a un approccio di gestione del caso "basato sui punti di forza"; oppure, una condizione basata sui punti di forza / professionale / pari in cui un team composto da: a) un case manager professionale accreditato e b) un coetaneo tossicodipendente in recupero - entrambi addestrati nelle tecniche di gestione del caso "basate sui punti di forza" - sviluppano e facilitano il realizzazione di un piano di servizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33137
- Nova Southeastern University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abuso di sostanze attuali
- Attuale comportamento sessuale ad alto rischio
- Identificazione razziale afroamericana
Criteri di esclusione:
- Non residente nella contea di Miami-Dade
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: 1
Intervento di gestione del caso basato sui punti di forza della sessione 5 fornito da un case manager professionista e un team di specialisti del supporto tra pari
|
5 sessioni di gestione dei casi basata sui punti di forza individuali; coinvolgimento dei pari contro nessun coinvolgimento dei pari
|
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Intervento di gestione del caso basato sui punti di forza di 5 sessioni fornito da un case manager professionista.
|
5 sessioni di gestione dei casi basata sui punti di forza individuali; coinvolgimento dei pari contro nessun coinvolgimento dei pari
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Collegamento al trattamento per abuso di sostanze a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Impegno nel trattamento dell'abuso di sostanze a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Assistenza correlata all'HIV a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
Altro utilizzo del servizio sanitario a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
|
3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hilary L Surratt, Ph.D., Nova Southeastern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R01DA013131-06A2 (NIH)
- R01DA013131-06A2 (NIH)
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
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University of ZimbabweCompletato
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