- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00780260
Fallmanagement-Alternativen für afroamerikanische Frauen mit hohem HIV-Risiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie befasst sich grundlegend mit der Implementierung und Evaluation von theoretisch fundierten, kulturell angemessenen Case-Management-Interventionen, die auf individuelle, soziale und umweltbezogene Faktoren bei hochgradig gefährdeten afroamerikanischen Frauen abzielen. Die Forschung ist darauf ausgelegt, innovative, umfassende Ansätze zur HIV-Prävention/-Intervention durch fallmanagementgesteuerte Serviceverknüpfung und Engagement zu testen. Das Testen neuer Ansätze zur Intervention bei afroamerikanischen Frauen mit hohem HIV-Risiko adressiert einen besonders dringenden Bedarf im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Miami sowie in anderen großen Ballungsgebieten, in denen Beamte weiterhin Epidemieraten von HIV/AIDS dokumentieren, die sich in städtischen, verarmten Afrikanern gehäuft haben -Amerikanische Gemeinden.
Vergleich: Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt: einer auf Stärken basierenden/nur professionellen Bedingung, in der Klienten an einem „stärkenbasierten“ Fallmanagement-Ansatz teilnehmen; oder ein stärkenbasierter/professioneller/Peer-Zustand, in dem ein Team, bestehend aus: a) einem qualifizierten, professionellen Fallmanager und b) einem genesenden süchtigen Peer – beide in „stärkenbasierten“ Fallmanagementtechniken geschult – entwickelt und unterstützt Umsetzung eines Dienstplans.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33137
- Nova Southeastern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktueller Drogenmissbrauch
- Aktuelles Sexualverhalten mit hohem Risiko
- Afroamerikanische Rassenidentifikation
Ausschlusskriterien:
- Nicht in Miami-Dade County ansässig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
5 Sitzungen stärkenbasierte Case-Management-Intervention, die von einem professionellen Case-Manager und einem Peer-Support-Spezialistenteam durchgeführt wird
|
5 Sitzungen individuelles stärkenbasiertes Fallmanagement; Peer-Beteiligung vs. keine Peer-Beteiligung
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
5 Sitzungen stärkenbasierte Case-Management-Intervention, die von einem professionellen Case-Manager durchgeführt wird.
|
5 Sitzungen individuelles stärkenbasiertes Fallmanagement; Peer-Beteiligung vs. keine Peer-Beteiligung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verknüpfung der Behandlung bei Drogenmissbrauch nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Verpflichtung zur Behandlung von Drogenmissbrauch nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
HIV-bezogene Betreuung im Alter von 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
|
Andere Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten nach 3 und 6 Monaten
Zeitfenster: 3 und 6 Monate
|
3 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Hilary L Surratt, Ph.D., Nova Southeastern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2R01DA013131-06A2 (NIH)
- R01DA013131-06A2 (NIH)
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